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中国NMPA 2026年第70号公告：輸入化粧品の登録が軽くなる
中国国家薬品監督管理局（NMPA）が2026年7月29日に「2026年第70号公告」を出し、即日施行しました。化粧品の登録・届出（備案）手続きを減らす内容で、輸入ブランドに直接影響します。 輸入化粧品で変わる点 「中国初発売」を容認：海外販売実績の証明の代わりに「中国初発売の誓約書」を提出可能 毒性試験報告の免除拡大：パーマ剤、非酸化型染毛剤、物理的カバーによる美白製品などは、要件を満たす生産品質認証があれば免除の可能性 原料の安全性資
0 0EU責任者（RP）、自社法人か外部委託か、どうしていますか？
EUで化粧品を売るには責任者（Responsible Person、RP）が必須です。CPNP届出、製品情報ファイル（PIF）の保管、当局対応までRPの役割です。 小さなブランドは多くの場合、コンサル会社や物流会社のRPサービスから始めます。費用が読めて立ち上がりも早いからです。一方、販売が大きくなると自社EU法人に移るケースが多くなります。 業界でよく比べるポイント 外部の専門RP：初期費用と事務負担が小さい／書類の管理権が弱く、業者
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0 0EU、ジェルネイルの硬化剤TPOを全面禁止 ― ネイルブランドが確認すべきこと
ジェルネイルを輸出しているブランドなら既に耳にしているはず。EUは2025年9月1日からTPO(トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド)を化粧品の禁止成分にしました。 どんな成分か UV・LEDライトでジェルを素早く硬化させる光重合開始剤 以前はプロ用のみ許可されていましたが、今はすべての用途で禁止 禁止の理由 生殖毒性区分1B(CMR 1B)に再分類され、EU化粧品規則上の禁止対象になりました。 現場で変わったこと 猶予期間
0 0EUマイクロプラスチック規制、洗い流す製品は2027年10月まで ― 処方切り替えの日程表
EUが2023年に採択したマイクロプラスチック制限規則(EU 2023/2055)では、化粧品は製品タイプごとに販売できる期限が異なります。欧州に輸出しているなら、処方切り替えの日程を逆算するタイミングです。 欧州委員会が示す化粧品の期限 洗い流す製品(洗顔料、シャンプー、ボディウォッシュなど):2027年10月16日まで販売可 塗って置く製品(クリーム、美容液、ローションなど):2029年10月16日まで メイク・リップ・ネイル製品:
0 0韓国の抜け毛シャンプーに「機能性化粧品」表示がある理由
韓国のシャンプー売り場を見ると、脱毛症状の緩和をうたう機能性化粧品表示のボトルが多いことに気づきます。米国の貿易市場レポートが、このカテゴリーの成り立ちを説明しています。 レポートの要点： 2017年、脱毛関連製品は医薬部外品から機能性化粧品に移行し、市場参入が簡単になった。 脱毛関連の機能性化粧品審査件数は2021年の28件から2023年には131件に増加。 MFDS（韓国食品医薬品安全処）の機能性化粧品審査は約3〜6か月。 脱毛ケア
0 0EU輸入で首位に立ったK-beauty、8月から規制の請求書が届く
ある市場分析ニュースレターによると、韓国化粧品はEU輸入シェア21.7%で米国（19.7%）を抜き首位に立ちました。ところが同じ時期に、規制の負担もまとめて押し寄せます。 7月〜8月12日に適用される3つ INCI用語集の改正（規則2025/1175）：表示が必要な香料アレルゲンが82物質に拡大 包装・包装廃棄物規則（PPWR）：PFAS・重金属の上限、トレーサビリティ、国別の拡大生産者責任（EPR）登録 CMR物質の段階的禁止の加速：
0 0韓国の化粧品広告で「エクソソーム」「マイクロニードル」「病院専用」が使えない理由
韓国食品医薬品安全処(MFDS)が2025年1月に改正した「化粧品表示・広告管理指針」、もう商品ページに反映しましたか?流行していた表現がかなり禁止リストに入りました。 新たに禁止された主な表現 ヒト由来成分と誤認させる表現:単に「エクソソーム化粧品」とすると、ヒト由来成分入りと誤解される恐れ 使用方法を誤認させる表現:針・ニードル・マイクロニードル・微細針 医療機関を連想させる表現:「病院専用」「皮膚科施術」「薬局専用」 飲む製品を連
0 0K-beautyを世界一の化粧品産業に、韓国で化粧品産業振興法が公布
美容に特化した法律が韓国で生まれました。化粧品産業の振興及び支援に関する法律が2026年9月15日に公布され、政府は今年中に省庁横断の戦略を発表するとしています。 報道で伝えられた計画: 研究開発、原料・容器、製造、流通、輸出まで全段階を支援 2028年から大型R&D事業、AIや肌分析も対象技術に 肌特性データの収集を年500人から2,500人へ拡大 米国・欧州に続き、中国にもK-beauty拠点を計画 背景には輸出の好調があります。2
0 0上半期の韓国化粧品輸出70億ドル、米国のシェアが2割超え
2026年上半期の韓国化粧品輸出は暫定で70億ドル。前年同期比27.3%増で、上半期として過去最高です。 国別 米国：14.5億ドル（+41.5%、シェア20.7%） 中国：10.1億ドル（−6.6%、シェア14.4%） 日本：5.8億ドル（+5.9%） 欧州は規模より伸び率が目立ち、英国+150.6%、ポーランド+72.8%、オランダ+220.4%と報じられています。 品目別では基礎化粧品が54.8億ドル（+25.0%）でほぼ全体をけ
0 02026年のMoCRA：GMP・香料アレルゲン規則は未確定、リコール権限はすでに稼働
米法律事務所Foley & Lardnerが2026年のFDAによる化粧品監督の現状をまとめました。MoCRAの基本（施設登録、製品リスティング、安全性の立証）を済ませたチーム向けの「次の一手」チェックです。 すでに動いているもの 2026年1月時点でFDAのデータベースには有効な施設登録1万4,299件、製品リスティング99万2,907件。誰がどこで何を作っているか、FDAがかなり見えるようになりました。 強制リコール権限：深刻な健康
0 0「マイクロバイオーム化粧品」、研究所とマーケティングの温度差
最近の新商品企画書にはマイクロバイオームという言葉がほぼ必ず入っています。ただ、研究所とマーケティングではこの言葉の受け止め方がかなり違います。 よく出る論点 原料の種類がバラバラ:乳酸菌発酵溶解物、プレバイオティクス糖類、死菌体(ポストバイオティクス)まで全部「マイクロバイオーム」とひとくくり。消費者は生きた菌が入っていると誤解しがちです。 何を証明したのか:原料メーカーの資料は多くが原料単体の試験。完成品で同じ結果が出るかは別問題、
0 0日本の輸入香水市場に韓国の名前はない。K-フレグランスは可能か？
日本の輸入化粧品統計で、韓国はスキンケアでシェア43.3%、メイクでも主要国で唯一の成長を記録しました。ところがフレグランスでは上位に名前がなく、フランスが62.6%を占めています。 スキンケアとメイクで1位の国が、香水ではほぼ存在感がない。興味深い空白です。 業界でよく聞く解釈 香水は「ブランドの歴史」を売る商売で、新興ブランドは信頼を得にくい 韓国ブランドの強みである速い処方革新やコスパが香水では効きにくい 逆に、練り香水、ヘア・ボ
0 0豪州消費者団体のSPF再試験、20品中16品が表示未達 ― 研究所が学ぶこと
昨年オーストラリアで出た日焼け止めの試験結果は、今も業界でよく話題になります。消費者団体CHOICEがSPF50・50+表示の日焼け止め20品を認定試験機関に出したところ、16品が表示値に届きませんでした。 主な内容 表示どおりだったのは4品のみ 最も低かった製品はSPF4程度で、CHOICEは別ロットをドイツの別の試験機関に出し、同様の結果を確認したとしています CHOICEは規制当局(TGA)に市販品の適合性試験を、ACCCに表示が
0 0ラベルのSPFは本当？スペインAEMPSの事例からわかること
毎年夏になると、スペインや中南米のフォーラムで同じ疑問が出ます。容器の数字を信じていいの？スペインのある事例が、監視の仕組みを理解する助けになります。 2024年3月、スペイン医薬品医療機器庁（AEMPS）は、消費者団体OCUの調査で自社のSPF試験と企業提出の結果に食い違いが見つかったことを受け、日焼け止め7製品に市場監視措置を始めました。対象はヨーロッパのブランドで、韓国ブランドではありません。同庁は、これらの製品に関連する日焼けの
0 0日本輸出、化粧品ラベルでよくつまずくポイント
日本はK-ビューティーの需要が大きい市場ですが、表示規制が韓国とは異なります。現地の輸入販売業者と一緒に確認すべき点が多くあります。
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日本進出のチャネル
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0 1米国輸出を準備中なら：MoCRA後に変わったことを1枚にまとめました
米国では2022年末に化粧品規制近代化法（MoCRA）が成立し、以前より対応すべき義務が増えました。実務でよく出てくる項目だけをまとめました。 実際に取り組んだことのある方、最も時間がかかった段階は何でしたか？
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米国進出で最も大きな壁は？
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