2026年のMoCRA：GMP・香料アレルゲン規則は未確定、リコール権限はすでに稼働

米法律事務所Foley & Lardnerが2026年のFDAによる化粧品監督の現状をまとめました。MoCRAの基本（施設登録、製品リスティング、安全性の立証）を済ませたチーム向けの**「次の一手」チェック**​です。

すでに動いているもの

• 2026年1月時点でFDAのデータベースには有効な施設登録1万4,299件、製品リスティング99万2,907件。誰がどこで何を作っているか、FDAがかなり見えるようになりました。
• 強制リコール権限：深刻な健康リスクのある不良・不当表示品が対象。2025年12月に手続きのガイダンス案を公表

まだ確定していないもの

• GMP最終規則：2026年1月時点で未公表。近く出る見込みで、今後の査察の中心になる可能性
• 香料アレルゲン表示：未確定。閾値が決まればラベル変更が必要
• PFAS：2025年12月の報告書はデータ不足で安全性に大きな不確実性があると結論
• タルクのアスベスト試験：2025年11月に規則案を撤回、新たな方針を予告

助言はシンプルです。規則が出る前に品質システムを点検すること。

米国に輸出している皆さん、香料アレルゲン表示はEU基準に合わせて先に変えていますか？それともFDAの確定待ちですか？

出典: Foley & Lardner — How MoCRA Is Reshaping FDA Oversight of Cosmetics in 2026

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