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中國NMPA 2026年第70號公告:進口化妝品註冊變輕鬆
中國國家藥品監督管理局(NMPA)於2026年7月29日發布「2026年第70號公告」,即日施行。內容是精簡化妝品註冊與備案,對進口品牌有直接影響。 進口化妝品的變化 允許「中國首發」:可提交「中國首發承諾書」取代境外上市證明 擴大毒理試驗報告豁免:燙髮、非氧化型染髮、物理遮蓋型美白產品等,如製造商持有合格的品質體系證書,可免提交 原料安全資料:不再線上提交,改由企業自行保存,稽查時出示 相似配方資料共用:同一註冊人、同一品牌產品,符合
0 0歐盟負責人(RP):自設法人還是外包?你們怎麼做?
在歐盟賣化妝品一定要有負責人(Responsible Person,RP),CPNP通報、產品資訊檔案(PIF)保存、應對主管機關都由RP負責。 小品牌通常先用顧問公司或物流業者的RP服務,費用好估、上手快。銷售規模變大後,不少品牌會改為自設歐盟法人。 業界常見的比較 專業外部RP:初期成本與行政負擔低/文件掌控力弱,換業者時移轉麻煩 物流業者兼任RP:倉儲、通關、RP一次處理/物流合約與法規地位綁在一起 自設歐盟法人:掌控力與可信度/
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0 0歐盟全面禁用凝膠指甲固化劑TPO,美甲品牌該注意什麼
外銷凝膠指甲油的品牌應該都聽說了。歐盟自2025年9月1日起把TPO(三甲基苯甲醯基二苯基氧化膦)列為化妝品禁用成分。 這是什麼成分 在UV或LED燈下讓凝膠快速硬化的光起始劑 過去僅限專業使用,現在所有場合都禁止 為什麼被禁 被重新分類為生殖毒性1B類(CMR 1B),依歐盟化妝品法規自動列入禁用。 現場的變化 沒有過渡期,9月1日後既有庫存也不能賣。 愛爾蘭主管機關提醒美甲店檢查成分表中的TPO並停止使用。 經銷商也必須停止供貨。
0 0歐盟塑膠微粒限制:沖洗類產品只到2027年10月,配方轉換時程表
歐盟2023年通過的塑膠微粒限制法規(EU 2023/2055),對化妝品依產品類型訂了不同的販售期限。有外銷歐洲的品牌,現在就該倒推配方轉換時程了。 歐盟執委會公布的化妝品期限 沖洗類(洗面乳、洗髮精、沐浴乳等):可販售至2027年10月16日 停留類(乳霜、精華、乳液等):至2029年10月16日 彩妝、唇部、指甲產品:至2035年10月16日,但2031年10月17日起需標示含塑膠微粒才能繼續販售 去角質用微珠和散裝亮粉在法規生效
0 0韓妝登上歐盟進口第一,8月起合規帳單接連到來
根據一份市場分析電子報,韓國化妝品以歐盟進口市占21.7%超越美國(19.7%)位居第一。但同一時間,一波法規也一起上路。 7月至8月12日間生效的三項 INCI用語表修訂(法規2025/1175):須標示的香料過敏原擴大到82種 包裝與包裝廢棄物法規(PPWR):PFAS與重金屬限值、可追溯要求、各國生產者延伸責任(EPR)登記 CMR物質加速淘汰:配方調整時程縮短 文章點出的真正風險 把歐盟負責人(Responsible Perso
0 0為什麼韓國防掉髮洗髮精會標「機能性化妝品」
逛韓國的洗髮精貨架,會發現很多瓶子標示緩解掉髮的機能性化妝品。一份美國貿易市場報告說明了這個類別的由來。 報告重點: 2017年,掉髮相關產品從醫藥部外品改列為機能性化妝品,上市門檻變低。 掉髮類機能性化妝品審查件數從2021年的28件增加到2023年的131件。 MFDS(韓國食品醫藥品安全處)機能性化妝品審查約需三到六個月。 防掉髮洗髮精在掉髮護理市場的占比,從2015年的31.2%升到2020年的42.7%。 報告指出,約64%的
0 0化妝品廣告的使用前後對比照,做到哪裡才算沒問題?
前後對比照是化妝品廣告最有力的素材之一,也因此最容易出狀況,行銷人之間一直在討論。 常見的煩惱 條件一樣嗎:燈光、角度、有沒有上妝、拍攝時間不同,看起來就像拍攝差異而不是產品效果。 修圖問題:很多人認為加了美肌濾鏡或後製的照片,根本不能算對比。 呈現的是什麼:彩妝的遮瑕效果和保養品的長期變化性質不同,保養前後對比會直接牽涉功效宣稱規範。 是誰的照片:用顧客心得照需要肖像權與使用同意,若是公關品也要揭露。 依據資料:如果對比照來自試驗,常
0 0歐盟包裝法規PPWR開始適用:化妝品容器何時變、變什麼
歐盟新的《包裝與包裝廢棄物法規》(PPWR)自2026年8月12日起開始分階段適用。法規在2025年2月生效,之後到2040年會陸續增加義務。 歐盟執委會公布的時程 2026年8月12日:PFAS超標的食品接觸包裝禁止販售,率先上路 2028年:推出協助分類的歐盟統一材質標示 2030年:限制包裝空隙、限制部分一次性塑膠包裝、重複使用目標、所有包裝須可回收、塑膠包裝強制使用再生料 化妝品品牌現在要看什麼 第一波以食品包裝為主,但2028
0 0韓國化妝品廣告為什麼不能再寫「外泌體」「微針」「醫院專用」
韓國食藥處在2025年1月修訂了《化妝品標示・廣告管理指引》,你們的商品頁更新了嗎?很多流行用語都被列進禁用清單。 新增禁用的代表性用語 讓人誤以為含人體來源成分:直接寫「外泌體化妝品」,可能被誤會含有人源成分 誤導使用方式:針、微針、微細針等 聯想醫療院所:「醫院專用」「皮膚科療程」「藥局專用」 「內調(inner care)」這種聯想到口服的說法 肌膚年齡數字:「肌齡年輕10歲」「-3歲」 可以怎麼寫 指引說明,像植物外泌體、牛奶外
0 02026年MoCRA現況:GMP與香料過敏原規則未定,強制召回權已上路
美國律師事務所Foley & Lardner整理了2026年FDA化妝品監管的現況,適合已完成MoCRA基本功(設施登錄、產品列名、安全性佐證)的團隊做一次「下一步」檢查。 已經在運作的 截至2026年1月,FDA資料庫有14,299筆有效設施登錄、992,907筆有效產品列名,FDA對誰在哪裡生產什麼看得更清楚了。 強制召回權:適用於有嚴重健康風險的摻假或標示不實產品;2025年12月發布召回程序指引草案 還沒定案的 GMP最終規則:
0 0韓國化妝品上半年出口70億美元,美國占比衝破兩成
2026年上半年韓國化妝品出口初估為70億美元,年增27.3%,是上半年歷來最高。 依市場 美國:14.5億美元(+41.5%,占20.7%) 中國:10.1億美元(−6.6%,占14.4%) 日本:5.8億美元(+5.9%) 歐洲規模不大但成長很快:報導指英國+150.6%、波蘭+72.8%、荷蘭+220.4%。 依品類,基礎保養品54.8億美元(+25.0%)幾乎包辦成長,彩妝(−4.2%)與身體清潔(−20.6%)則衰退。 簡單說
0 0「微生態保養」:研發和行銷的溫差
最近的新品企劃書幾乎都會出現微生態(microbiome)這個詞。不過研發和行銷對它的解讀常常很不一樣。 常見爭議點 原料五花八門:乳酸菌發酵溶解物、益生元糖類、滅活菌體(後生元)全被歸成「微生態」。消費者很容易以為裡面有活菌。 究竟證明了什麼:原料商資料多半是原料本身的測試,成品能不能有同樣結果是另一回事,研發常這樣提醒。 用語的界線:屏障相關的功效說法要看證據與法規範圍,「好菌增加」這類數字通常需要成品測試。 和防腐系統的關係:一直
0 0日本進口香水市場沒有韓國,K香氛有機會嗎?
在日本進口化妝品統計裡,韓國保養市占43.3%,彩妝也是主要國家中唯一成長的。但在香水類別,韓國不在前段,法國占了62.6%。 保養、彩妝都拿第一的國家,在香水上幾乎沒有存在感,這個空白很耐人尋味。 業界常聽到的解讀 香水賣的是品牌底蘊,新品牌很難建立信任 韓國品牌擅長的快速配方創新與高CP值,在香水上較難發揮 反過來,也有人認為固體香膏、髮香與身體噴霧、疊香用小容量這類「保養式」香氛產品有縫隙 原料與調香師依賴海外,加上法規(香料過敏
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