中國NMPA 2026年第70號公告:進口化妝品註冊變輕鬆
中國國家藥品監督管理局(NMPA)於2026年7月29日發布「2026年第70號公告」,即日施行。內容是精簡化妝品註冊與備案,對進口品牌有直接影響。
進口化妝品的變化
- 允許「中國首發」:可提交「中國首發承諾書」取代境外上市證明
- 擴大毒理試驗報告豁免:燙髮、非氧化型染髮、物理遮蓋型美白產品等,如製造商持有合格的品質體系證書,可免提交
- 原料安全資料:不再線上提交,改由企業自行保存,稽查時出示
- 相似配方資料共用:同一註冊人、同一品牌產品,符合條件可共用微生物、理化、毒理與人體安全試驗報告
- 產地移轉時資料沿用:中國與境外間移轉生產可沿用既有安全資料,但仍須重新做微生物檢驗
目的在於**「維持安全標準,同時減少重複提交與重複檢驗」**。
韓妝對中國出口占比下滑,進入成本卻在下降。這項改變會讓你們重新評估重返中國或註冊新品嗎?
來源: REACH24H — China Cosmetic Registration Update: NMPA Announcement No. 70
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