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美國FDA約20年來首度核准新防曬成分:Bemotrizinol
2026年6月,美國FDA將bemotrizinol加入非處方防曬產品的有效成分清單,這是美國約20年來第一次接受新的防曬成分。 重點整理 添加上限6% 同時防護UVA與UVB,FDA表示皮膚吸收偏低 成人與6個月以上孩童皆可使用 2025年12月提案,約7個月後定案 韓系保養迷早就認識 它比較常見的名字是Tinosorb S,歐洲使用已久,韓國防曬的全成分表上也很常見。許多美國人網購韓國或歐洲防曬,這也是理由之一。 但核准不代表架上馬
0 02026年MoCRA現況:GMP與香料過敏原規則未定,強制召回權已上路
美國律師事務所Foley & Lardner整理了2026年FDA化妝品監管的現況,適合已完成MoCRA基本功(設施登錄、產品列名、安全性佐證)的團隊做一次「下一步」檢查。 已經在運作的 截至2026年1月,FDA資料庫有14,299筆有效設施登錄、992,907筆有效產品列名,FDA對誰在哪裡生產什麼看得更清楚了。 強制召回權:適用於有嚴重健康風險的摻假或標示不實產品;2025年12月發布召回程序指引草案 還沒定案的 GMP最終規則:
0 0美國FDA睽違20年核准新防曬成分:Bemotrizinol
美國防曬市場終於有了新動靜。FDA在2026年6月9日正式確定,把bemotrizinol(也就是大家熟悉的Tinosorb S)納入非處方防曬產品專論。 重點整理 最高添加量6% 同時防護UVA與UVB,FDA表示皮膚吸收低 認定對成人及6個月以上兒童安全 2025年12月提案,2026年1月結束公開意見,6月最終核准 只要符合專論條件,業者不必個別申請新藥就能上市含此成分的防曬 業界怎麼看 美國能用的防曬劑一直很少,這也是韓系防曬很
0 0過氧化苯甲醯「苯」風波之後,確認了哪些事
過氧化苯甲醯(BPO)是抗痘的老牌成分,但「會產生苯」的新聞讓不少人緊張。以下依美國 FDA 檢測結果和美國皮膚科醫學會(AAD)的建議整理。 FDA 查到什麼 2025 年 3 月檢測了 95 款含 BPO 的抗痘產品 超過 90% 未檢出苯或含量極低,6 款數值偏高 相關廠商在零售端自願回收,從門市與網路下架 AAD 建議的保存習慣 依包裝標示放在室溫或更涼的地方 開封後約 10–12 週更換 曾放在高溫處(例如夏天車內)的就丟掉
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