国家药监局2026年第70号公告:进口化妆品注册备案减负
国家药品监督管理局(NMPA)于2026年7月29日发布“2026年第70号公告”,自发布之日起施行。内容是精简化妆品注册和备案,对进口品牌有直接影响。
进口化妆品的变化
- 允许“中国首发”:可提交“中国首发承诺书”,代替境外上市销售证明
- 扩大毒理学试验报告豁免:烫发、非氧化型染发、物理遮盖类美白产品等,如生产企业持有符合要求的质量体系证书,可免于提交
- 原料安全信息:不再在线提交,由企业自行保存,接受检查时出示
- 相似配方数据共享:同一注册人、同一品牌的产品,符合条件时可共享微生物、理化、毒理及人体安全试验报告
- 生产地转移时数据复用:在中国与境外之间转移生产时可沿用已有安全数据,但仍须重新做微生物检验
目的是**“在不降低安全标准的前提下减少重复提交和重复检验”**。
韩妆对华出口占比在下降,进入门槛却在降低。这项变化会让你们重新考虑重返中国或注册新品吗?
来源: REACH24H — China Cosmetic Registration Update: NMPA Announcement No. 70
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