美国FDA时隔20年批准新防晒成分:双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
美国防晒市场终于有了新变化。FDA于2026年6月9日正式确定,将**bemotrizinol(即大家熟悉的Tinosorb S)**加入非处方防晒产品专论。
要点
- 最高添加量6%
- 同时防护UVA和UVB,FDA表示其皮肤吸收率低
- 被认定对成人及6个月以上儿童安全
- 2025年12月提出,2026年1月结束征求意见,6月最终批准
- 企业只要符合专论要求,无需单独申请新药即可上市含该成分的防晒产品
行业关注点 美国可用的防晒剂种类一直很少,这也是韩国防晒很难原样出口美国的主要原因。多一个成分并不意味着韩国配方马上能用,但为美国市场设计新配方时确实多了一个选择。防晒在美国仍属于OTC药品,测试和标签要求需另外准备。
正在为美国市场开发防晒的朋友,这次批准会改变你们的配方方向吗?
来源: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years
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