FDA впервые за 20 лет одобрило новый УФ-фильтр — бемотризинол
На рынке солнцезащитных средств США наконец перемены. 9 июня 2026 года FDA окончательно утвердило добавление бемотризинола (фильтр, известный многим как Tinosorb S) в монографию безрецептурных солнцезащитных средств.
Коротко
- Допустимая концентрация — до 6%
- Защищает от UVA и UVB, по данным FDA слабо всасывается кожей
- Признан безопасным для взрослых и детей от 6 месяцев
- Предложение — декабрь 2025, обсуждение закрыто в январе 2026, окончательное решение — июнь
- Компании могут выпускать средства с ним без отдельной заявки на лекарство, если соблюдают монографию
Почему это важно отрасли В США один из самых коротких списков фильтров в мире, поэтому корейские SPF-средства почти не попадают туда без изменений. Один новый фильтр не делает корейскую формулу готовой сразу, но даёт технологам реальный вариант. SPF в США по-прежнему безрецептурное лекарство, так что испытания и маркировка — отдельная задача.
Если вы разрабатываете SPF для США, изменит ли это ваши планы?
Источник: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years
0
No comments yet. Be the first.