FDA genehmigt ersten neuen UV-Filter seit 20 Jahren: Bemotrizinol
Auf dem US-Sonnenschutzmarkt tut sich endlich etwas. Am 9. Juni 2026 hat die FDA die Aufnahme von Bemotrizinol (vielen als Tinosorb S bekannt) in die OTC-Monografie für Sonnenschutzmittel endgültig beschlossen.
Kurz gesagt
- Zulässig bis 6 %
- Breitband-Schutz gegen UVA und UVB, laut FDA mit geringer Hautaufnahme
- Als sicher eingestuft für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten
- Vorschlag im Dezember 2025, Kommentarfrist bis Januar 2026, finale Anordnung im Juni
- Hersteller brauchen keinen eigenen Arzneimittelantrag, wenn sie die Monografie einhalten
Warum die Branche hinschaut Die USA haben eine der kürzesten Filterlisten weltweit. Deshalb kommen koreanische Sonnencremes dort kaum unverändert in den Handel. Ein zusätzlicher Filter macht eine koreanische Rezeptur nicht sofort US-tauglich, ist aber eine echte neue Option. Sonnenschutz bleibt in den USA ein OTC-Arzneimittel, Tests und Kennzeichnung laufen separat.
Wer für den US-Markt entwickelt: Ändert das eure nächste Rezeptur?
Quelle: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years
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