THIMEROSAL
- 제품 안에서 미생물이 자라는 것을 막음
정의
이 원료는 다음의 구조를 갖는 금속 유기화합물이다.
출처: 식약처 화장품 원료성분
미국 FDA 물질 등록 · UNII 2225PI3MOV · 등록명 THIMEROSAL · 단일 화학물질
다른 언어 정의 2개
Thimerosal is an alkylmercury compound (approximately 49% mercury by weight) used as an antiseptic and antifungal agent. It has a role as an antiseptic drug, a disinfectant, an antifungal drug and a drug allergen. It contains an ethylmercurithiosalicylate.
출처: PubChem
Thimerosal is the metallo-organic compound that conforms to the formula:
화장품에서 하는 역할
안전·규제 요약
- 금지
- 캐나다
- 제한·금지
- 캐나다
- 허용 보존제
- 영국
출처: 캐나다 금지·제한 성분 목록 · 식약처 화장품 규제 정보 · EU 화장품 규정 · 대만 FDA 화장품 성분 · 영국 화장품 규정
대만
- 단서조항 : ※ 未列於本表中之防腐劑成分，倘歐、美、日三國家地區政府已公告准用且有其限量管制規定者，我國亦依其限用標準准予使用。 倘前述三國家地區政府管理有差異時，則採其中限量規定方式最安全者。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 본 표에 열거되지 않은 방부제 성분은 유럽, 미국, 일본 3개국 정부가 사용을 허가하고 그 제한적인 규제 규정이 있는 자를 공고하였을 때 그 사용 제한 기준에 따라 제한적으로 사용할 수 있습니다. 앞서 언급한 3개국 및 지역 간의 관리가 상이한 경우 가장 엄격한 방식을 채택하여 안전한 사용량으로 사용해야합니다. ※ 본 표에 언급 된 경구 제제에는 비 의약 치약, 구강 세정제 및 치아 미백 화장품이 포함됩니다.
- 用途(용도) : 防腐 (방부제)
- 배합한도 : 眼部化粧品：0.007% (總量)(以 Hg計) 倘混合使用其他我國準用之汞化合物，其汞總殘留量為0.007 %。 눈 화장 제품：0.007% (수은으로서 계산할 때) 중국에서 승인된 다른 수은 화합물을 함께 사용하는 경우 총 잔류 수은 함량은 0.007 %입니다.
- 주의사항 : 含 Thiomersal 티메로살을 함유합니다.
미국
- 특별 제한조건 : 수은 화합물들은 국소 적용된 피부를 통해 흡수되어, 신체에 축적되는 경향이 있다. 수은은 알러지 반응, 피부 자극반응 또는 신경독성의 문제를 야기할 수 있다. 눈가에 바르는 제품에서 수은 화합물의 사용은 금속의 수은으로서 계산했을 때 0.0065퍼센트를 초과하면 안되며 효과적이고 안전한 다른 보존제가 이용가능하지 않을경우에만 허용된다. 금속으로 계산했을때 트레이스로 1 ppm(0.0001 퍼센트)이며 GMP 조건하에서 이러한 트레이스의 존재를 피할 수 없는 경우가 아니라면 수은을 함유하는 모든 다른 화장품은 불량화장품이며 규제를 받는다.
영문 원문
Specific Limitations and Comments : Mercury compounds are readily absorbed through the skin on topical application and tend to accumulate in the body. They may cause allergic reactions, skin irritation, or neurotoxic problems. The use of mercury compounds in cosmetics is limited to eye area products at no more than 65 parts per million (0.0065 percent) of mercury calculated as the metal and is permitted only if no other effective and safe preservative is available. All other cosmetics containing mercury are adulterated and subject to regulatory action unless it occurs in a trace amount of less than 1 part per million (0.0001 percent) calculated as the metal and its presence is unavoidable under conditions of good manufacturing practice
중국
- 화장품 중 최대사용농도 배합한도 (일반) : 총량 0.007%(Hg으로 계산), 만약 같은 규범에서 기타 수은화합물의 혼합되어도 Hg최대농도는 여전히 0.007%임
- 기타 제한조건 및 요구사항 : 눈부위 화장품에만 사용가능
- 라벨에 반드시 표기해야하는 사용조건과 주의사항 : 티메로살 함유
EU
- 제품 유형, 사용 부위 : 아이 제품에
- 최대 농도 : 0.007% (수은으로서) 이 규정에서 허용된 수은 화합물과 혼합할 경우, 수은의 최대 허용 농도는 0.007%로 고정된다.
- 사용 조건 및 주의사항 문구 : 티메로살을 포함한다.
영문 원문
【Restrictions】 Product Type, body parts : Eye products 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 0.007% (of Hg) If mixed with other mercurial compounds authorized by this Regulation, the maximum concentration of Hg remains fixed at 0.007% Wording of conditions of use and warnings : Contains Thiomersal
출처: 식약처 화장품 규제 정보
국내 유독물 GHS 분류 위험 · 수생환경 유해성 만성(H410, 1구분) · 수생환경 유해성 급성(H400, 1구분) · 특정 표적장기 독성-반복 노출(H373, 2구분) 외 3건
EU 화장품 규정 허용 보존제 (부속서 V) 제16항 · 최대 농도 적용 Eye products
영문 원문
0.007% (of Hg) If mixed with other mercurial compounds authorized by this Regulation, the maximum concentration of Hg remains fixed at 0.007% ·
출처: EU 허용 보존제(부속서 V)
캐나다 화장품 성분 핫리스트 · 화장품 사용 금지
출처: 캐나다 금지·제한 성분 목록
Restriction V/16 · Other restriction: ban substances that deplete the ozone layer
출처: EU CosIng 성분 목록
자세한 자료 — 표시명·식별번호·물성·시험 기록·문헌
별칭·식별 정보
- CAS No.화학물질 등록번호
- 54-64-8
- EC No.EU 화학물질 목록번호
- 200-210-4
- DTXSID미국 환경청(EPA) 화학물질 번호
- DTXSID3025540
- DTXCID미국 환경청(EPA) 화합물 번호
- DTXCID705540
- IUPAC
- Sodium ethyl[2-(sulfido-kappaS)benzoato]mercurate(1-)
- 분자식
- C9H9HgNaO2S
- 분자량
- 404.81 g/mol
측정된 물성
- 성상
- Mercury((o-carboxyphenyl)thio)ethyl, sodium salt is a light cream-colored crystalline powder with a slight odor: pH (1% aqueous solution) 6.7. Slight odor. (NTP, 1992) · Light cream-colored crystalline powder with a slight odor, [CAMEO]
- 냄새
- Characteristic odor · 특징적인 냄새
- 끓는점
- 357.3
- 녹는점
- 450 to 451 °F (decomposes) (NTP, 1992) · -38.87
- 용해성
- greater than or equal to 100 mg/mL at 66 °F (NTP, 1992) · 1 g/mL
- 안정성
- Stable in air, but not in sunlight.
- pH
- pH (1% solution): 6.7 · 6.7 (1% 용액)
- 색상
- 크림색
- 녹는점/어는점
- 450~451 ℉ (분해됨)
- 용해도
- 1 g/㎖ (알코올)
- 증기밀도
- 0.5 g/㎤
- n-옥탄올/물분배계수 (Kow)
- -1.88 (예측값)
물질 자체를 측정한 값입니다. 안전보건공단 자료는 MSDS 작성·검토 참고용이며, 원료 상품의 규격은 아닙니다.
제품이 실제로 쓴 용도
미국 EPA에 이 성분을 신고한 제품 3건의 용도입니다. 화장품 밖의 제품도 포함되어 있어, 위쪽 몇 줄이 이 성분의 주된 쓰임으로 읽힌다는 뜻입니다.
- 보존제3
출처: 미국 EPA CompTox
자극·감작 시험 기록
피부 시험 5건 · 눈 시험 2건이 기록되어 있습니다.
시험 결론이 대체로 일치합니다(100%). 원료 자체를 시험한 기록이고, 완제품에 든 농도에서의 자극성과는 다릅니다.
시험 7건 전부 보기
- Classification not possible
Skin Irritation · Screening - Sh
Skin Sensitization · Authoritative - Category 8.2C (Category 1C)
Skin Irritation · Read Across - Category 6.5B (Category 1)
Skin Sensitization · Read Across - Category 1
Skin Sensitization · Screening - Category 8.3A (Category 1)
Eye Irritation · Read Across - Category 2B
Eye Irritation · Screening
출처: 미국 EPA CompTox
관련 문헌
- Thimerosal allergy and clinical relevance in Thailand. · 2007
- Toxicological effects of thimerosal on rat kidney: a histological and biochemical study. · 2021
- Thimerosal: clinical, epidemiologic and biochemical studies. · 2015
- Thimerosal: current sources of contact in Brazil* · 2014
- Thimerosal: current sources of contact in Brazil · 2014
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- 대만 FDA 화장품 성분
- 대한화장품협회 성분사전
- 미국 EPA 화학물질 DB
- 미국 EPA CompTox 2
- 미국 FDA 물질 등록(GSRS)
- 미국 FDA 물질 식별번호(UNII)
- 식약처 화장품 규제 정보 2 3
- 식약처 화장품 원료성분 2
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- 영국 화장품 규정
- 중국 사용 원료 목록(IECIC)
- 캐나다 금지·제한 성분 목록
- 한국환경공단 유독물 GHS 정보
- 호주 화학물질 목록(AICIS)
- ChEBI
- EU 허용 보존제(부속서 V)
- EU 화장품 규정
- EU CosIng 성분 목록 2
- EU SCCS 안전성 의견
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