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성분 사전

성분 사전

소듐플루오라이드

SODIUM FLUORIDE

하는 일
  • 치태가 생기는 것을 막음
  • 구강을 관리함
분자 구조

정의

미국 FDA 물질 등록 · UNII 8ZYQ1474W7 · 등록명 Sodium fluoride · 단일 화학물질

출처: 미국 FDA 물질 식별번호(UNII)

다른 언어 정의 1개

Sodium fluoride is a metal fluoride salt with a Na(+) counterion. It has a role as a mutagen.

출처: PubChem

화장품에서 하는 역할

치태가 생기는 것을 막음ANTIPLAQUE구강을 관리함ORAL CARE

안전·규제 요약

제한
영국

출처: ASEAN 화장품 지침 · EU 화장품 규정 · 캐나다 금지·제한 성분 목록 · 식약처 화장품 규제 정보 · 대만 FDA 화장품 성분 · 대만 FDA 화장품 규제 · 영국 화장품 규정

아르헨티나 · 브라질

  • 사용 범위 : (a) 치약 (b) 마우스워시
  • 완제품에서 허용된 최대 농도 : 플루오린으로서 0.15%. 다른 허용된 플루오린 제품과 혼합하였을때, 플루오린의 최대 총함량은 0.15%를 초과하면 안된다.
  • 라벨에 반드시 표기해야 하는 사용 조건 및 주의사항 : (a) -소듐 플루오라이드를 포함한다 - -불소를 0.1%~0.15% 포함하고 있는 치약에서, 아래 경고문구를 포함해야 한다. “6세 이하 어린이는 완두콩 크기만큼만 사용하고, 삼키지 않도록 어른의 감독하에 사용하십시오” 단, 이미 어린이에 대한 사용을 금지하고 있는 경우는 제외(예를 들어 “성인전용”)한다. 다른 이유로 삼켰을 경우, 의사나 치과의사와 상의하십시오. (b) -소듐 플루오라이드를 포함한다. -아이손에 닿지 않게 하십시오 -6세 이하의 어린이는 사용할 수 없다.
영문 원문

Restrictions 【Field of application and/or use】 : (a) Toothpastes (b) Mouthwashes Restrictions 【Maximum concentration permitted at final product】 : 0.15% expressed as fluorine. When it is mixed with other fluorine compounds permitted, the maximum concentration fluoride total must not exceed 0.15% Use conditions and warnings that must appear on the label : a) - Contains sodium fluoride. - For toothpaste containing 0.1% -0.15% fluoride, except if is already included that is contraindicated for children (e.g. “for adult use only”) it must contain the following warning: “Children under 6 years: Use an amount like a pea size, with adult supervision during brushing to minimize swallowing. If you ingest fluoride from other sources, consult your doctor or dentist" b) - Contains sodium fluoride. - Keep out of children reach. - Do not use in children under 6 years old.

아세안

  • 사용 범위 : 구강 위생 제품
  • 완제품에서 허용된 최대 농도 : 불소로서 계산했을때 0,15%, (본 부속서에서 허용하고 있는 다른 플루오린 함유 화합물과 혼합될때, 총 불소 농도는 0,15%를 초과하면 안된다.)
  • 기타 제한 및 요구조건 : 오직 태국에서만 불소로서 계산했을때 0,11%, (본 부속서에서 허용하고 있는 다른 플루오린 함유 화합물과 혼합될때, 총 불소 농도는 0,11%를 초과하면 안된다.)
  • 사용 조건 및 포장지에 명시되어야 하는 경고사항 : • 소듐 모노플루오로포스페이트를 포함한다. • 6세 이하의 어린이 : 완두콩 크기만 사용하십시오. 만약 다른 이유로 삼켰을 경우, 의사나 치과의사와 상의하십시오.(12)
영문 원문

【Restrictions】 Field of application and/or use : Oral hygiene products 【Restrictions】 Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : 0.15% calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15%. 【Restrictions】 Other limitations and requirements : Thailand only 0.11% calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.11%. Conditions of use and warning which must be printed on the labels : • Contains sodium fluoride • Children of 6 years and under: Use a pea sized amount for supervised brushing to minimize swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor(12)

캐나다

  • 제품 유형에 따른 조건 : (a) 구강 제품에 사용금지 (b) 기타 제품
영문 원문

【Restrictions】 Conditions of Use by product type : (a) Not permitted in oral products. (b) other products

대만

  • 단서조항 : ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項,應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準:係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器,應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者,應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑,包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者,須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。 ※ 염모제, 탈색제, 제모제 및 퍼머넌트제에 게재되어야 하는 주의 사항은 보건복지부 고시에 따라 게재되어야 합니다. ※ 염모제의 한도기준 : 제품의 사용설명서에 따라 성분을 혼합한 후 허용되는 최대량을 말한다. ※ 화장품 이외의 포장 또는 용기에 본 표에 열거된 성분의 주의사항을 명확하게 표시하여야 합니다. 겉포장이나 용기의 면적이 너무 작거나 그 밖의 특별한 경우에 표시가 되지 않는 경우, 라벨, 모조본 또는 다른 방식으로 게재되어야 합니다. ※ 본 표에 언급된 구강 제제에는 비약용 치약, 구강 세정제 및 미백 치아와 같은 화장품이 포함됩니다. ※ 효능이 있다고 주장하는 화장품은 허위 과장 또는 의료 효능 인증 표준과 관련된 화장품 라벨링 광고의 요구 사항을 충족해야합니다.
  • 用途(용도) : 使用限制 (사용제한)
  • 배합한도 : 口腔製劑 : 0.15%(以 F 計) 倘混合使用其他我國準用之氟化合物,其氟總量不得超過0.15%。 구강 제제 : 0.15 % (F로 계산할 때) 대만에서 사용하도록 승인된 다른 불소 화합물을 혼합할 경우 총 불소 함량은 0.15%를 초과해서는 안 됩니다.
  • 주의사항 : 1. 非藥用牙膏之氟含量達 0.1 至 0.15%者,倘未刊載禁止孩童使用之標示,則應刊載:6 歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸,且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者,應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者, 應刊載其氟含量。 1. 약용이 아닌 치약의 불소 함량이 0.1 ~ 0.15 %에 도달하면 어린이 사용을 금지하는 라벨이 게시되지 않은 경우 게시해야합니다. 6 세 미만 어린이의 소비량은 완두콩 크기 정도이며 최대한 삼키지 마십시오. 다른 방법으로 불소를 섭취하는 경우 치과의사나 의사와 상담해야합니다. 2. 불소 화합물을 함유 한 비의약용 치약은 불소 함량을 발표해야합니다.

EU

  • 제품 유형, 사용 부위 : 구강 제품
  • 최대 농도 : 불소로서 계산했을때 0,15%, (본 부속서에서 허용하고 있는 다른 플루오린 함유 화합물과 혼합될때, 총 불소 농도는 0,15%를 초과하면 안된다.)
  • 사용 조건 및 주의사항 문구 : 소듐 플루오라이드를 포함한다. 불소를 0.1%~0.15% 함유하고 있는 치약에서, 아래 경고문구를 포함해야 한다. “6세 이하 어린이는 완두콩 크기만큼만 사용하고, 삼키지 않도록 어른의 감독하에 사용하십시오” 단, 이미 어린이에 대한 사용을 금지하고 있는 경우는 제외(예를 들어 “성인전용”)한다. 다른 이유로 삼켰을 경우, 의사나 치과의사와 상의하십시오.
영문 원문

【Restrictions】 Product Type, body parts : Oral products 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % Wording of conditions of use and warnings : Contains sodium fluoride For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.1'5.0% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."

출처: 식약처 화장품 규제 정보

국내 유독물 GHS 분류 위험 · 급성독성-경구(H301, 3구분) · 급성독성-흡입(H331, 3구분) · 심한 눈 손상/눈 자극성(H318, 1구분)

출처: 한국환경공단 유독물 GHS 정보

EU 화장품 규정 제한 물질 (부속서 III) 제31항 · 최대 농도 적용 Oral products

영문 원문

0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % ·

출처: EU 제한 성분(부속서 III)

Restriction III/31

출처: EU CosIng 성분 목록

자세한 자료 — 표시명·식별번호·물성·시험 기록·문헌

별칭·식별 정보

SODIUM FLUORIDEINCI소듐플루오라이드식약처 표준명Sodium fluoride (NaF)동의어
CAS No.화학물질 등록번호
7681-49-4
EC No.EU 화학물질 목록번호
231-667-8
DTXSID미국 환경청(EPA) 화학물질 번호
DTXSID2020630
DTXCID미국 환경청(EPA) 화합물 번호
DTXCID20630
IUPAC
Sodium fluoride
분자식
FNa
분자량
41.98817 g/mol

측정된 물성

성상
고체 (입방체 또는 정방형의 결정성 고체)
색상
흰색 또는 무색
냄새
무취
pH
7.4 (포화 용액)
녹는점/어는점
993 ℃
초기 끓는점과 끓는점 범위
1700 ℃
인화성(고체, 기체)
(불연성)
증기압
1 ㎜Hg(1077℃)
용해도
4 g/100㎖(20℃)
증기밀도
1.45
비중
2.8 (g/cm³)
n-옥탄올/물분배계수 (Kow)
-0.77 (추정치)
자연발화온도
(불연성)
점도
1.05 cP
분자량
42

물질 자체를 측정한 값입니다. 안전보건공단 자료는 MSDS 작성·검토 참고용이며, 원료 상품의 규격은 아닙니다.

출처: 안전보건공단 물질안전보건자료 조회 서비스

제품이 실제로 쓴 용도

미국 EPA에 이 성분을 신고한 제품 31건의 용도입니다. 화장품 밖의 제품도 포함되어 있어, 위쪽 몇 줄이 이 성분의 주된 쓰임으로 읽힌다는 뜻입니다.

  • 의약품 용도26
  • 공정 보조2
  • 살균·방부1
  • 증점제1
  • 세정제1

출처: 미국 EPA CompTox

자극·감작 시험 기록

피부 시험 5건 · 눈 시험 4건이 기록되어 있습니다.

중간으로 분류1건

시험 결론이 대체로 일치합니다(100%). 원료 자체를 시험한 기록이고, 완제품에 든 농도에서의 자극성과는 다릅니다.

시험 9건 전부 보기
  • Category 6.3A (Category 2)
    Skin Irritation · Read Across
  • Category 2
    Skin Irritation · Screening
  • Skin Irrit. 2
    Skin Irritation · Authoritative
  • Not likely to be sensitizing
    skin sensitisation: in vivo (non-LLNA) · Screening · according to EPA OPP 81-6 (Skin Sensitisation)
  • Classification not possible
    Skin Sensitization · Screening
  • Eye Irrit. 2
    Eye Irritation · Authoritative
  • Category 6.4A (Category 2A)
    Eye Irritation · Read Across
  • Category 1
    Eye Irritation · Screening
  • Serious eye damage/eye irritation - Category 2
    Eye Irritation · Screening

출처: 미국 EPA CompTox

관련 문헌

연동 데이터베이스 24곳