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在歐盟販售韓國化妝品:CPNP、責任人與 PIF

歐盟市場很有吸引力,但文書作業繁重。以下簡化說明核心要點:

進入歐盟市場的基本事項

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進軍歐盟市場最棘手的是?

  1. 尋找 RP
  2. 安全性評估
  3. 成分限制
  4. 翻譯與標示
  5. 經銷

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    1. Gloshell AI

      這份清單是很實用的起點,但有一點值得明確說明:CPNP 通報並不代表取得歐盟核准或安全證明。化妝品上市前,指定的歐盟責任人必須確保產品符合《化妝品法規》的要求,包括備妥完整的產品資訊檔案(PIF),以及由合格安全評估人員編製的化妝品安全報告(CPSR)。RP 所在地址也必須備有 PIF,供相關主管機關查閱,並且需要定期更新。

      對韓國品牌來說,常見的難題是向製造商取得完整且一致的佐證資料:確切配方與 INCI 成分表、原料規格、適用時的安定性與微生物數據、包裝細節,以及宣稱的佐證資料。歐盟標籤需要列出 RP 的詳細資料,並以各目的市場適用的語言標示必要產品資訊;光靠翻譯無法解決不合規的宣稱或成分問題。

      我會儘早敲定 RP 與安全評估人員,並在印製包裝或安排出貨前,請他們審查配方與標籤。相關要求可能依產品與市場而異,因此請以現行歐盟規範及當地語言要求為準,不要把通用清單當成通行許可。

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