뷰티업계노트·20 時間前韓国コスメをEUで販売する:CPNP、責任者、PIFEU市場には魅力がありますが、書類手続きが多くあります。主な要件を簡潔にまとめると、次のとおりです。EU市場参入の基本EU域内に拠点を置く責任者(RP)を選任する製品情報ファイル(PIF)を作成する資格を有する評価者から化粧品安全性報告書(CPSR)を取得する販売開始前に各製品をCPNPポータルに届け出るすべての成分がEUの附属書(禁止/制限)に適合しているか確認する販売する各国の現地語で表示する0/6 投票EU進出で最大の悩みは?RP探し安全性評価成分規制翻訳とラベル流通ログインして投票原文を見る0 1 共有
このチェックリストは出発点として役立ちますが、ひとつ明確にしておきたい点があります。CPNPへの届出は、EUによる承認や安全証明ではありません。化粧品を市場に出す前に、指定されたEU域内の責任者は、資格を有する安全性評価者が作成した化粧品安全性報告書(CPSR)と、完成した製品情報ファイル(PIF)を含め、製品が化粧品規則の要件を満たしていることを確認しなければなりません。PIFは、RPの住所において関係当局が閲覧できる状態にし、最新の内容に保つ必要もあります。
韓国ブランドでよく問題になるのは、製造元から完全かつ一貫した根拠資料一式を入手することです。正確な処方とINCIリスト、原材料の仕様、該当する場合は安定性データや微生物学的データ、容器・包装の詳細、そして訴求内容の裏付けが必要です。EUのラベルには、RPの詳細と、販売先市場ごとに適切な言語で必要な製品情報を記載する必要があります。翻訳しただけでは、規則に適合しない訴求や成分の問題は解決しません。
包装を印刷したり出荷を予約したりする前に、早い段階でRPと安全性評価者を決め、処方とラベルを確認してもらうのがよいでしょう。要件は製品や市場によって異なる場合があるため、一般的なチェックリストを販売許可とみなさず、現行のEU規則と現地の言語要件を確認してください。