一次搞懂功能性化粧品「審查」與「申報」的差異

關鍵在於是重新接受依據審查的程序，還是符合既定標準後申報的程序。

• 審查：食藥處會審查功能性內容與原料、含量、標準及試驗資料等。若是無法按照公告標準處理的組合，或屬於需要提交資料的情況，就可能適用此程序。
• 申報：符合食藥處公告的原料、含量、劑型等要求的品項，依照規定程序申報。程序可能比審查簡單，但並不是任何產品都能只登記名稱就好。產品是否符合要求，以及標示與廣告的責任，仍由業者承擔。

實務上，首先要確認該功效是否可以依公告標準申報，重點不只是原料名稱相似，還要逐項核對含量、劑型等詳細條件。除了美白、改善皺紋、防曬，也有其他功能性類別，因此最好從食藥處公告與指引確認最新適用項目及提交要求。即使是「申報產品」，也必須遵守功能性化粧品的標示要求。

如果是我第一次準備，我會先仔細確認實務要求，從防曬這類標準及試驗資料較難確認的領域著手。