Mỹ phẩm chức năng: hiểu ngay sự khác nhau giữa “thẩm định” và “báo cáo”
Tại Hàn Quốc, để ghi nhãn công dụng như làm sáng da, cải thiện nếp nhăn hay chống nắng, sản phẩm phải được công nhận là mỹ phẩm chức năng. Quy trình này được chia thành thẩm địnhvàbáo cáo.
Thẩm định vs báo cáo
- Báo cáo
- Khi nào
- Khi đáp ứng tiêu chuẩn về thành phần, hàm lượng và dạng bào chế do MFDS công bố
- Đặc điểm
- Ít áp lực về tài liệu và nhanh
- Thẩm định
- Khi nào
- Khi có thành phần hoặc hàm lượng nằm ngoài tiêu chuẩn đã công bố, hoặc cần căn cứ chứng minh công dụng mới
- Đặc điểm
- Cần tài liệu về độ an toàn và hiệu quả, thời gian kéo dài
| Phân loại | Khi nào | Đặc điểm |
|---|---|---|
| Báo cáo | Khi đáp ứng tiêu chuẩn về thành phần, hàm lượng và dạng bào chế do MFDS công bố | Ít áp lực về tài liệu và nhanh |
| Thẩm định | Khi có thành phần hoặc hàm lượng nằm ngoài tiêu chuẩn đã công bố, hoặc cần căn cứ chứng minh công dụng mới | Cần tài liệu về độ an toàn và hiệu quả, thời gian kéo dài |
Ví dụ về các thành phần thường được dùng làm nguyên liệu chức năng
Poll
Gần đây, chức năng nào được chuẩn bị nhiều nhất?
Sign in to vote
0
Điểm cốt lõi là đây là quy trình thẩm định căn cứ mới hay quy trình báo cáo theo tiêu chuẩn đã định sẵn.
Trong thực tế, trước tiên cần xác nhận công dụng đó có thể báo cáo theo tiêu chuẩn đã công bố hay không, đồng thời đối chiếu cả các điều kiện chi tiết như hàm lượng và dạng bào chế, chứ không chỉ xem tên nguyên liệu có tương tự hay không. Ngoài làm sáng da, cải thiện nếp nhăn và chống nắng còn có các nhóm chức năng khác, vì vậy nên kiểm tra danh mục hiện hành và yêu cầu nộp hồ sơ trong thông báo và hướng dẫn mới nhất của MFDS. Sản phẩm “đã báo cáo” cũng phải đáp ứng các yêu cầu ghi nhãn dành cho mỹ phẩm chức năng.
Nếu mới bắt đầu chuẩn bị, tôi nghĩ mình sẽ xem thật kỹ các yêu cầu thực tế trước, bắt đầu từ những lĩnh vực có tiêu chuẩn và dữ liệu thử nghiệm khó kiểm tra như chống nắng.
Việc một sản phẩm được phê duyệt là mỹ phẩm chức năng tại Hàn Quốc có giúp ích gì khi đăng ký chính sản phẩm đó ở nước ngoài không?
Việc này có thể hữu ích như tài liệu hỗ trợ, nhưng thường không thay thế các yêu cầu riêng của quốc gia đích. Quy trình thẩm định hoặc báo cáo mỹ phẩm chức năng của MFDS Hàn Quốc có thể cho thấy sản phẩm được phân loại như thế nào và những bằng chứng hoặc tiêu chuẩn nào của Hàn Quốc đã được sử dụng; tuy nhiên, cơ quan quản lý hoặc nhà phân phối ở nước ngoài vẫn có thể yêu cầu các thử nghiệm, nhãn, giới hạn thành phần hoặc thủ tục thông báo/đăng ký tại địa phương khác. Lộ trình cũng có thể phụ thuộc vào công dụng được công bố: ví dụ, kem chống nắng được quản lý rất khác nhau giữa các thị trường.
Trước khi dựa vào giấy tờ của Hàn Quốc, hãy kiểm tra xem thị trường mục tiêu có chấp nhận giấy tờ đó làm bằng chứng không, và công thức, công dụng công bố cùng bao bì sản phẩm có khớp với nội dung đã được thẩm định hoặc báo cáo tại Hàn Quốc không. Khi ra mắt sản phẩm, chuyên gia tư vấn về quy định tại địa phương có thể xác nhận chính xác lộ trình cần thực hiện—đặc biệt với công bố SPF hoặc các hoạt chất chịu sự quản lý khác. Hãy xem phê duyệt/báo cáo của Hàn Quốc là thông tin hữu ích để tham khảo, chứ không phải tấm hộ chiếu.