MoCRA 2026: peraturan GMP dan alergen wangian masih tertangguh, kuasa panggil balik sudah berkuat kuasa
Firma guaman Foley & Lardner merumuskan kedudukan pengawasan kosmetik FDA pada 2026. Anggap ini semakan “langkah seterusnya” bagi pasukan yang sudah menyelesaikan asas MoCRA (pendaftaran fasiliti, penyenaraian produk, pembuktian keselamatan).
Sudah berjalan
- Setakat Januari 2026, pangkalan data FDA mengandungi 14,299 pendaftaran fasiliti aktif dan 992,907 penyenaraian produk aktif, jadi FDA lebih jelas siapa menghasilkan apa dan di mana.
- Kuasa panggil balik mandatori bagi produk tercemar atau berlabel salah yang berisiko serius; draf panduan dikeluarkan Disember 2025
Belum muktamad
- Peraturan GMP muktamad: belum dikeluarkan setakat Januari 2026, dijangka tidak lama lagi dan mungkin menjadi teras pemeriksaan
- Pelabelan alergen wangian: belum muktamad; label perlu ditukar apabila ambang ditetapkan
- PFAS: laporan Disember 2025 menyimpulkan ketidakpastian besar kerana jurang data
- Ujian asbestos dalam talkum: cadangan ditarik balik November 2025, pendekatan baharu akan menyusul
Nasihatnya mudah: semak sistem kualiti sebelum peraturan tiba.
Pengeksport ke AS: anda sudah menukar label alergen mengikut standard EU, atau menunggu peraturan muktamad FDA?
Sumber: Foley & Lardner — How MoCRA Is Reshaping FDA Oversight of Cosmetics in 2026
0
No comments yet. Be the first.