MoCRA 2026: aturan GMP dan alergen wewangian masih menunggu, wewenang recall sudah berlaku
Firma hukum Foley & Lardner merangkum posisi pengawasan kosmetik FDA pada 2026. Anggap ini cek “langkah berikutnya” bagi tim yang sudah menyelesaikan dasar MoCRA (registrasi fasilitas, listing produk, pembuktian keamanan).
Sudah berjalan
- Per Januari 2026, basis data FDA memuat 14.299 registrasi fasilitas aktif dan 992.907 listing produk aktif, sehingga FDA jauh lebih tahu siapa membuat apa dan di mana.
- Wewenang recall wajib untuk produk tercemar atau salah label dengan risiko serius; draf panduan terbit Desember 2025
Belum final
- Aturan GMP final: belum terbit per Januari 2026, diperkirakan segera dan bisa jadi inti inspeksi
- Label alergen wewangian: belum final; label perlu diubah setelah ambang ditetapkan
- PFAS: laporan Desember 2025 menyimpulkan ketidakpastian besar karena kekurangan data
- Uji asbes pada talk: usulan aturan ditarik November 2025, pendekatan baru akan datang
Sarannya sederhana: periksa sistem mutu sebelum aturannya keluar.
Eksportir ke AS: kalian sudah menyesuaikan label alergen ke standar UE, atau menunggu aturan final FDA?
Sumber: Foley & Lardner — How MoCRA Is Reshaping FDA Oversight of Cosmetics in 2026
0
No comments yet. Be the first.