MoCRA en 2026: GMP y alérgenos de fragancia aún pendientes, la retirada obligatoria ya funciona
El bufete Foley & Lardner resumió cómo está la supervisión de cosméticos de la FDA en 2026. Sirve como chequeo del "siguiente paso" para equipos que ya cubrieron lo básico de MoCRA (registro de instalaciones, listado de productos, sustento de seguridad).
Ya en marcha
- A enero de 2026, la base de datos de la FDA tenía 14.299 registros de instalaciones activos y 992.907 listados de productos: la agencia ve mucho mejor quién fabrica qué y dónde.
- Facultad de retirada obligatoria para productos adulterados o mal etiquetados con riesgo grave; borrador de guía publicado en diciembre de 2025
Aún sin cerrar
- Reglas finales de GMP: sin publicar a enero de 2026; se esperan pronto y serían clave en inspecciones
- Etiquetado de alérgenos de fragancia: pendiente; habrá que cambiar etiquetas cuando se fijen umbrales
- PFAS: un informe de diciembre de 2025 concluyó que hay gran incertidumbre por falta de datos
- Pruebas de asbesto en talco: propuesta retirada en noviembre de 2025, con un nuevo enfoque en camino
El consejo es sencillo: revisa tu sistema de calidad antes de que lleguen las reglas.
Exportadores a EE. UU.: ¿ya adaptáis el etiquetado de alérgenos al estándar de la UE o esperáis la regla final de la FDA?
Fuente: Foley & Lardner — How MoCRA Is Reshaping FDA Oversight of Cosmetics in 2026
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