FDA สหรัฐฯ อนุมัติสารกันแดดตัวใหม่ครั้งแรกในรอบ 20 ปี: bemotrizinol
ตลาดกันแดดสหรัฐฯ มีความเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ เมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2026 FDA ออกคำสั่งขั้นสุดท้ายเพิ่ม bemotrizinol (ฟิลเตอร์ที่หลายคนรู้จักในชื่อ Tinosorb S) เข้าไปในมอโนกราฟกันแดดแบบไม่ต้องใช้ใบสั่งยา
สรุปสั้น ๆ
- ใช้ได้สูงสุด 6%
- กันได้ทั้ง UVA และ UVB และ FDA ระบุว่าซึมผ่านผิวต่ำ
- ถือว่าปลอดภัยสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป
- เสนอเดือนธันวาคม 2025 ปิดรับความเห็นมกราคม 2026 อนุมัติขั้นสุดท้ายมิถุนายน
- แบรนด์วางขายได้โดยไม่ต้องยื่นขออนุมัติยาแยก หากทำตามมอโนกราฟ
ทำไมวงการถึงสนใจ สหรัฐฯ มีรายชื่อฟิลเตอร์ที่ใช้ได้น้อยมาก กันแดดเกาหลีจึงแทบส่งออกไปแบบไม่แก้สูตรไม่ได้ ฟิลเตอร์เพิ่มหนึ่งตัวไม่ได้ทำให้สูตรเกาหลีใช้ได้ทันที แต่เพิ่มทางเลือกจริงให้นักพัฒนาสูตร และกันแดดในสหรัฐฯ ยังเป็นยา OTC จึงต้องจัดการเรื่องการทดสอบและฉลากแยกต่างหาก
ใครทำกันแดดสำหรับตลาดสหรัฐฯ ข่าวนี้เปลี่ยนแผนสูตรของคุณไหม?
ที่มา: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years
0
No comments yet. Be the first.