FDA AS luluskan penapis pelindung matahari baharu pertama dalam 20 tahun: bemotrizinol

Pasaran pelindung matahari Amerika akhirnya berubah. Pada 9 Jun 2026, FDA memuktamadkan perintah menambah bemotrizinol (penapis yang ramai kenal sebagai Tinosorb S) ke dalam monograf pelindung matahari tanpa preskripsi.

Ringkasnya

• Dibenarkan sehingga 6%
• Melindungi daripada UVA dan UVB, dengan penyerapan kulit yang rendah menurut FDA
• Dianggap selamat untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 bulan ke atas
• Dicadangkan Disember 2025, tempoh komen tamat Januari 2026, keputusan muktamad Jun
• Syarikat boleh memasarkannya tanpa permohonan ubat berasingan jika mematuhi monograf

Kenapa industri ambil peduli AS mempunyai antara senarai penapis paling pendek di dunia, sebab itu pelindung matahari Korea jarang dapat masuk tanpa diubah. Satu penapis baharu tidak menjadikan formula Korea terus sesuai, tetapi memberi pilihan sebenar kepada pemformula. Di AS pelindung matahari masih ubat OTC, jadi ujian dan label perlu diuruskan berasingan.

Jika anda membangunkan pelindung matahari untuk AS, adakah berita ini mengubah rancangan formula anda?

Sumber: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years

#PelindungMatahari #EksportAS #PenapisUV #PenyelidikanKosmetik