FDA AS setujui filter tabir surya baru pertama dalam 20 tahun: bemotrizinol
Pasar tabir surya Amerika akhirnya bergerak. Pada 9 Juni 2026, FDA menetapkan perintah final yang menambahkan bemotrizinol (filter yang banyak dikenal sebagai Tinosorb S) ke monografi tabir surya bebas resep.
Ringkasnya
- Boleh dipakai hingga 6%
- Melindungi dari UVA dan UVB, dengan penyerapan ke kulit rendah menurut FDA
- Dinilai aman untuk orang dewasa dan anak usia 6 bulan ke atas
- Diusulkan Desember 2025, masa komentar ditutup Januari 2026, final Juni
- Perusahaan bisa memasarkannya tanpa pengajuan obat tersendiri selama sesuai monografi
Kenapa industri peduli AS punya daftar filter yang termasuk paling sempit di dunia, sehingga sunscreen Korea jarang bisa masuk tanpa diubah. Satu filter baru tidak langsung membuat formula Korea siap, tapi memberi pilihan nyata bagi formulator. Di AS tabir surya tetap obat OTC, jadi pengujian dan label tetap harus diurus terpisah.
Kalau kamu mengembangkan sunscreen untuk pasar AS, apakah kabar ini mengubah rencana formulamu?
Sumber: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years
0
No comments yet. Be the first.