La FDA aprueba su primer filtro solar nuevo en 20 años: bemotrizinol
El mercado de protectores solares en EE. UU. por fin se mueve. El 9 de junio de 2026 la FDA cerró la orden que añade el bemotrizinol (el filtro que muchos conocen como Tinosorb S) a la monografía de protectores solares de venta libre.
En resumen
- Permitido hasta un 6%
- Protección UVA y UVB, con baja absorción cutánea según la FDA
- Considerado seguro para adultos y niños desde los 6 meses
- Propuesto en diciembre de 2025, comentarios cerrados en enero de 2026, orden final en junio
- Las empresas pueden comercializarlo sin una solicitud individual de medicamento si cumplen la monografía
Por qué importa a la industria EE. UU. tiene una de las listas de filtros más cortas del mundo, y por eso los protectores coreanos casi nunca llegan allí sin cambios. Un filtro más no vuelve apta de un día para otro una fórmula coreana, pero sí da una opción real a los formuladores. En EE. UU. el protector sigue siendo un medicamento OTC, así que los ensayos y el etiquetado van aparte.
Si trabajas en protectores para EE. UU., ¿cambia esto tu próxima fórmula?
Fuente: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years
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