美國FDA睽違20年核准新防曬成分:Bemotrizinol
美國防曬市場終於有了新動靜。FDA在2026年6月9日正式確定,把**bemotrizinol(也就是大家熟悉的Tinosorb S)**納入非處方防曬產品專論。
重點整理
- 最高添加量6%
- 同時防護UVA與UVB,FDA表示皮膚吸收低
- 認定對成人及6個月以上兒童安全
- 2025年12月提案,2026年1月結束公開意見,6月最終核准
- 只要符合專論條件,業者不必個別申請新藥就能上市含此成分的防曬
業界怎麼看 美國能用的防曬劑一直很少,這也是韓系防曬很難直接外銷美國的主因。多一個成分不代表韓國配方馬上適用,但替美國市場設計配方時確實多了一張牌。防曬在美國仍是OTC藥品,檢測與標示要求要另外處理。
正在開發美國市場防曬的朋友,這次核准會改變你們的配方方向嗎?
來源: FDA — FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years
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