식약처 국가별 규제 정보: 아세안 · 한도 · * 단서조항(주석) : (5) These substances may be used singly or in combination provided that the sum of the ratios of the levels of each of them in the cosmetic product expressed with reference to the maximum level authorised for each of them does not exceed 1. (5) 화장품에서 개별 물질 수준의 합이 개별 원료에 허용된 최대 수준을 기준으로 하여 1을 초과하지 않는다면 이 원료는 개별 또는 혼합으로 사용될 수 있다. * 【Restrictions】 Field of application and/or use : Hair dye substance in oxidative hair dye products Use for dyeing eyelashes and eyebrows is not permitted. * 제한 【사용 범위】 : 산화형 염모제에서 염색 성분 눈썹이나 속눈썹의 염색은 사용금지 * 【Restrictions】 Other limitations and requirements : After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2 % calculated as free base The direction for use “wear suitable gloves” must be included in label or leaflet text. * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : 산화형 조건에서 혼합한 후 두발에 적용 시 자유 염기로써 최대 농도는 2.0%를 초과할 수 없다. "적절한 장갑을 착용하십시오"라는 사용 지침이 라벨 또는 전단지 텍스트에 포함되어야합니다. * Conditions of use and warning which must be printed on the labels : To be printed on the label: The mixing ratio “Hair colourants can cause severe allergic reactions. Read and follow instructions. This product is not intended for use on persons under the age of 16. Temporary ‘black henna’ tattoos may increase your risk of allergy. Do not colour your hair if: - you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp, - you have ever experienced any reaction after colouring your hair, - you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past. Contains phenylenediamines. Do not use to dye eyelashes or eyebrows.” * 사용 조건 및 포장지에 명시되어야 하는 경고사항 : 라벨에 인쇄 : "두발 염모제는 심각한 알러지 반응을 야기할 수 있습니다. 사용상의 주의사항을 잘 읽고 따르십시오. 이 제품은 16세 미만에게는 사용하지 마십시오. 일시적 '블랙 헨나' 타투는 알러지를 증가시킬수도 있습니다. 만약 아래 사항에 해당하신다면 모발 염색을 하지 마십시오. — 얼굴에 발진이 나있거나, 두피가 민감하고, 자극 또는 상처가 나 있을 경우 — 과거에 '블랙 헨나' 일시 타투를 했을때 어떤 반응을 경험한 적이 있을 경우 페닐렌다이아민을 포함합니다. 눈썹이나 속눈썹의 염색으로 사용하지 마십시오.

출처: MFDS cosmetics regulatory ingredient information

식약처 국가별 규제 정보: 캐나다 · 한도 · * 【Restrictions】 Conditions of Use by product type : (a) Not permitted in products intended for use on the skin. (b) Oxidative hair dyes * 【제한】 제품 유형에 따른 조건 : (a) 스킨에 사용되는 제품은 사용금지 (b) 산화형 염모제 * 【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : (b) 3% after dilution with an oxidizer * 【제한】 허용된 최대 농도 : (b) 산화제로 희석한 후 3% * 【Restrictions】 Warnings and Cautionary Statements: (to the effect of) : (b) On the inner label and the outer label of the cosmetic: "CAUTION: This product contains ingredients that may cause skin irritation on certain individuals and a preliminary test according to accompanying directions should first be made. This product must not be used for dying the eyelashes or eyebrows. To do so may cause blindness." Instructions to the following effect accompany each package of hair dye: 1. the preparation may cause serious inflammation of the skin in some persons and a preliminary test should always be carried out to determine whether or not special sensitivity exists; and 2. to make the test, a small area of skin behind the ear or on the inner surface of the forearm should be cleansed, using either soap and water or alcohol, and a small quantity of the hair dye as prepared for use should be applied to the area and allowed to dry. After 24 hours, the area should be washed gently with soap and water. If no irritation or inflammation is apparent, it is usually assumed that no hypersensitivity to the dye exists. The test should, however, be carried out before each application. On no account should the hair dye be used for dyeing eyebrows or eyelashes as severe inflammation of the eye or even blindness may result. * 【제한】 주의 사항 : (b) 화장품의 내부 및 외부 라벨에 다음과 같이 표기할 것 : "주의 : 이 제품은 어떤 사람에게는 피부 자극을 유발할 수 있는 성분을 함유하고 있기 때문에, 지시에 따라 예비 테스트를 해 보셔야 합니다. 이 제품은 속눈썹이나 눈썹을 염색하는데 사용해서는 안됩니다. 그렇게 사용할 경우 실명을 유발할 수 있습니다." 염색약의 각 패키지에 다음의 지시사항을 명시할 것 1. 이 제품은 어떤 사람에게는 심각한 염증을 야기할 수 있습니다. 본인이 이에 해당하는지 아닌지 확인해 보기 위해 사전 테스트를 해보셔야 합니다. 2. 귀 뒤나 팔 안쪽 피부의 조그만 부위에 테스트를 해보시고, 비누나 물 또는 알콜을 사용해서 세정하십시오. 염색약의 경우 소량의 염색약을 적용하고 건조하셔야 합니다. 24시간 후에, 적용 부위를 비누와 물로 부드럽게 세정합니다. 만약 자극 및 염증이 없을경우, 대게 염색약에 대한 과민감성이 없다고 간주합니다. 그러나 매 적용 전에 이러한 테스트를 해야 합니다. 무슨일이 있어도 두발 염색약을 눈썹 또는 속눈썹을 염색하는데 사용해서는 안됩니다. 눈에 심각한 염증을 유발할 수 있으며, 심한 경우 실명을 초래할 수도 있습니다.

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식약처 국가별 규제 정보: 대만 · 한도 · * 단서조항 : ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。 ※ 염모제, 탈색제, 제모제 및 퍼머넌트제에 게재되어야 하는 주의 사항은 보건복지부 고시에 따라 게재되어야 합니다. ※ 염모제의 한도기준 : 제품의 사용설명서에 따라 성분을 혼합한 후 허용되는 최대량을 말한다. ※ 화장품 이외의 포장 또는 용기에 본 표에 열거된 성분의 주의사항을 명확하게 표시하여야 합니다. 겉포장이나 용기의 면적이 너무 작거나 그 밖의 특별한 경우에 표시가 되지 않는 경우, 라벨, 모조본 또는 다른 방식으로 게재되어야 합니다. ※ 본 표에 언급된 구강 제제에는 비약용 치약, 구강 세정제 및 미백 치아와 같은 화장품이 포함됩니다. ※ 효능이 있다고 주장하는 화장품은 허위 과장 또는 의료 효능 인증 표준과 관련된 화장품 라벨링 광고의 요구 사항을 충족해야합니다. * 用途(용도) : 使用限制 (사용제한) * 배합한도 : 氧化性染髮產品 : 2% (以free base 計) 산화성 염모제 : 2% (자유 염기로서 계산할 때)

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식약처 국가별 규제 정보: 중국 · 한도 · * 【화장품 중 최대사용농도】 배합한도 (산화형 염색제) : 2.0%(유리기로 계산) * 라벨에 반드시 표기해야하는 사용조건과 주의사항 : 페닐렌디아민 함유

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식약처 국가별 규제 정보: 한국 · 한도 · * 배합한도 : ∙ 산화염모제에 3.3 % ∙ 기타 제품에는 사용금지

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식약처 국가별 규제 정보: EU · 한도 · <고시명 : p-Phenylenediamine and its salts (III/8a)> * 【Restrictions】 Product Type, body parts : Hair dye substance in oxidative hair dye products * 【제한】 제품 유형, 사용 부위 : (a) 치약에 (b) 기타 제품에 : 산화형 염모제에의 염료로 * 【Restrictions】 Other : (a) General use (b) Professional use For (a) and (b): After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2 % calculated as free base * 【제한】 기타 : (b) 일반용 (b) 전문가용 (a)와 (b) : 산화형 조건에서 혼합한 후 두발에 적용시 최대 농도는 자유 염기로 계산시 2%를 초과할수 없다. * Wording of conditions of use and warnings : (a) To be printed on the label: The mixing ratio. ‘ Hair colourants can cause severe allergic reactions. Read and follow instructions. This product is not intended for use on persons under the age of 16. Temporary “black henna” tattoos may increase your risk of allergy. Do not colour your hair if: — you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp, — you have ever experienced any reaction after colouring your hair, — you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past. Contains phenylenediamines. Do not use to dye eyelashes or eyebrows.’ (b) To be printed on the label: The mixing ratio. ‘For professional use only. Hair colourants can cause severe allergic reactions. Read and follow instructions. This product is not intended for use on persons under the age of 16. Temporary “black henna” tattoos may increase your risk of allergy. Do not colour your hair if: — you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp, — you have ever experienced any reaction after colouring your hair, — you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past. Contains phenylenediamines. Wear suitable gloves.’ * 사용 조건 및 주의사항 문구 : (a) 라벨에 인쇄 : "두발 염모제는 심각한 알러지 반응을 야기할 수 있습니다. 사용상의 주의사항을 잘 읽고 따르십시오. 이 제품은 16세 미만에게는 사용하지 마십시오. 일시적 '블랙 헨나' 타투는 알러지를 증가시킬수도 있습니다. 만약 아래 사항에 해당하신다면 모발 염색을 하지 마십시오. — 얼굴에 발진이 나있거나, 두피가 민감하고, 자극 또는 상처가 나 있을 경우 — 과거에 '블랙 헨나' 일시 타투를 했을때 어떤 반응을 경험한 적이 있을 경우 <고시명 : p- Phenylene-diamine and its salts (III/8b)> * 【Restrictions】 Product Type, body parts : Products intended for colouring eyelashes * 【제한】 제품 유형, 사용 부위 : 산화형 염모제에의 염료로 : 속눈썹 착색 용도의 제품에 * 【Restrictions】 Other : After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 2 % calculated as free base. For professional use only. * 【제한】 기타 : 산화형 조건에서 혼합한 후 속눈썹에 적용시 최대 농도는 자유 염기로 계산시 2%를 초과할수 없다. 전문가용으로만. * Wording of conditions of use and warnings : To be printed on the label: The mixing ratio. “For professional use only. This product can cause severe allergic reactions. Read and follow instructions. This product is not intended for use on persons under the age of 16. Temporary ‘black henna’ tattoos may increase the risk of allergy. Eyelashes shall not be coloured if the consumer: — has a rash on the face or sensitive, irritated and damaged scalp, — has experienced any reaction after colouring hair or eyelashes, — has experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past. Rinse eyes immediately if product comes into contact with them. Contains phenylenediamines. Wear suitable gloves.” ’ * 사

출처: MFDS cosmetics regulatory ingredient information

Reviewed by CIR: Final Report: Amended Safety Assessment of p-Phenylenediamine, p-Phenylenediamine HCl and p-Phenylenediamine Sulfate as Used in Cosmetics

출처: Cosmetic Ingredient Review

Reviewed by CIR: Final Amended Report on the Safety Assessment of p-Phenylenediamine, p-Phenylenediamine HCl and p-Phenlyenediamine Sulfate

출처: Cosmetic Ingredient Review