식약처 국가별 규제 정보: 대만 · 한도 · * 用途(용도) : 防曬劑 (자외선차단제) * 배합한도 : 25% (倘作為收斂劑用途, 限量≤ 10%) 25%(수렴제의 용도로 사용량 10%이하로 제한)

출처: MFDS cosmetics regulatory ingredient information

식약처 국가별 규제 정보: 미국 · 한도 · * 【Restrictions】 Maximum Concentration (제한) : 25% * Specific Limitations and Comments : Use of the term "sunscreen" or similar sun protection wording in a product's labeling generally causes the product to be subject to regulation as a drug or a drug/cosmetic, depending on the claims. However, sunscreen ingredients may also be used in some cosmetic products to protect the products’ color. The labelling must also state why the sunscreen ingredient is used, for example, "Contains a sunscreen to protect product color." If this explanation isn’t present, the product may be subject to regulation as a drug (21 CFR 700.35). For more information on sunscreens, refer to Tanning Products * 특별 제한조건 : "선스크린"의 단어를 사용하거나 자외선 차단과 비슷한 단어를 사용할 경우, 해당 제품은 클레임(표시광고)에 따라 제약 또는 제약/화장품의 규정을 따라야 한다. 그러나, 자외선 차단의 성분들은 제품의 색을 보호하는 역할로 사용되기도 한다. 자외선을 차단하는 성분이 사용된 목적에 대해 라벨링에 반드시 명시해야한다. 예를 들어, "제품의 색을 보호하기 위해 자외차단제 성분을 함유하고 있다." 만약 이러한 설명을 라벨링에 하지 않는다면, 그 상품은 제약으로서의 규정에 따라야한다. (21 CFR 700.35) 자외선 차단에 대한 정보가 궁금하면 태닝 제품을 참고하라.

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식약처 국가별 규제 정보: 중국 · 한도 · <자외선차단제> * 【화장품 중 최대사용농도】 배합한도 (일반) : 25% <착색제> * 착색제 【사용허가 범위】 : 각종 화장품

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식약처 국가별 규제 정보: 한국 · 한도 · * 배합한도 : <자외선차단제> ∙ 25% <비타르색소> * CI Number(색소) : CI 77947

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식약처 국가별 규제 정보: EU · 한도 · <고시명 : Zinc oxide (IV/144)> <고시명 : Zinc oxide (VI/30)> * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25% * 【제한】 최대 농도 : 징크 옥사이드와 징크 옥사이드(나노)의 혼합사용일때 25% (합계가 25%를 초과하면 안된다.) * Wording of conditions of use and warnings : Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation. * 사용 조건 및 주의사항 문구 : 흡입으로 인해 최종 사용자의 폐에 노출될 우려가 있는 제품에서는 사용금지 아래의 특성을 가진 나노물질만 허용된다 <고시명 : Zinc oxide (VI/30a)> * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25% * 【제한】 최대 농도 : 징크 옥사이드와 징크 옥사이드(나노)의 혼합사용일때 25% (합계가 25%를 초과하면 안된다.) * Wording of conditions of use and warnings : Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation. Only nanomaterials having the following characteristics are allowed: — purity ≥ 96 %, with wurtzite crystalline structure and physical appearance as clusters that are rod-like, star-like and/or isometric shapes, with impurities consisting only of carbon dioxide and water, whilst any other impurities are less than 1 % in total, — median diameter of the particle number size distribution D50 (50 % of the number below this diameter) > 30 nm and D1 (1 % below this size) > 20 nm, — water solubility < 50 mg/L —uncoated, or coated with triethoxycaprylylsilane, dimethicone, dimethoxydiphenylsilanetriethoxycaprylylsilane cross- polymer, or octyl triethoxy silane. * 사용 조건 및 주의사항 문구 : 최종 소비자에게 폐 흡입 노출을 야기할 수 있는 부위에 사용해서는 안된다. 아래의 요건을 갖춘 나노물질만 허용된다.: — 순도 ≥ 99 %, 막대 모양, 별 모양 그리고/또는 이성질체 형태인 클러스터로서의 섬유아연석 구조 및 물리적 외관, 불순물은 오직 이산화탄소 및 물로만 구서오디어 있으며, 총합 중 다른 불순물의 양은 1% 미만 —입자수 사이즈 분포 D50 (이 직경 미만 숫자의 50%)의 중간직경 ≥ 30 nm 및 D1(이 사이즈 미만의 1%)> 20 nm — 물에서의 용해도< 50 mg/L — 코팅되지 않거나 또는 트라이에톡시카프릴일실란, 디메치콘, 다이메톡시다이페닐실란트라이에톡시카프릴일실란 크로스- 폴리머, 또는 옥틸트라이에톡시 실란

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