식약처 국가별 규제 정보: 캐나다 · 한도 · * 【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : ≤ 25% * 【제한】 허용된 최대 농도 : ≤ 25%

출처: MFDS cosmetics regulatory ingredient information

식약처 국가별 규제 정보: 대만 · 한도 · * 단서조항 : 1. 所列色素與非禁用成分形成之麗基（lakes）及鹽（salts）亦可使用。 2. 未列載於此表規定範圍之成分，於歐盟、美國及日本三國家地區，任何其中一個國家地區官方已公告（以生效日為準）其使用基準者，得參照其基準規定准予使用(但下表CI 11380 等十九項成分不適用)，惟於申請查驗登記時，應同時檢附該等地區之准許使用基準證明文件。 3. 該成分作為非色素用途時，應適用化粧品成分使用限制表之規定。 1. 열거된 색소와 금지되지 않은 성분으로 형성된 레이크와 염도 사용할 수 있습니다. 2. 대만FDA에서 발표한 착색제 리스트에는 포함돼 있지 않지만 유럽, 미국 및 일본에서 사용 가능한 착색제 성분일 경우 관련 기준을 참조하여 사용할 수 있습니다 (그러나 CI 11380과 같은 19 개의 구성 요소는 사용할 수 없습니다.) 그러나 검사 등록을 신청할 때는이 영역에서 사용하기 위한 표준의 인증 문서도 첨부해야합니다. * 用途(용도) : 色素 (착색제) * 사용범위 : 모든 화장품에 사용 가능 (所有化粧品均可使用/ Colouring agents allowed in all cosmetic products)

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식약처 국가별 규제 정보: 미국 · 한도 · <자외선차단제 : Titanium Dioxide> * 【Restrictions】 Maximum Concentration (제한) : 25% * Specific Limitations and Comments : Use of the term ""sunscreen"" or similar sun protection wording in a product's labeling generally causes the product to be subject to regulation as a drug or a drug/cosmetic, depending on the claims. However, sunscreen ingredients may also be used in some cosmetic products to protect the products’ color. The labelling must also state why the sunscreen ingredient is used, for example, ""Contains a sunscreen to protect product color."" If this explanation isn’t present, the product may be subject to regulation as a drug (21 CFR 700.35). For more information on sunscreens, refer to Tanning Products * 특별 제한조건 : ""선스크린""의 단어를 사용하거나 자외선 차단과 비슷한 단어를 사용할 경우, 해당 제품은 클레임(표시광고)에 따라 제약 또는 제약/화장품의 규정을 따라야 한다. 그러나, 자외선 차단의 성분들은 제품의 색을 보호하는 역할로 사용되기도 한다. 자외선을 차단하는 성분이 사용된 목적에 대해 라벨링에 반드시 명시해야한다. 예를 들어, ""제품의 색을 보호하기 위해 자외차단제 성분을 함유하고 있다."" 만약 이러한 설명을 라벨링에 하지 않는다면, 그 상품은 제약으로서의 규정에 따라야한다. (21 CFR 700.35) 자외선 차단에 대한 정보가 궁금하면 태닝 제품을 참고하라. <착색제 : Titanium Dioxide> * Eye Area : Yes * 눈 주위 : 사용가능 * Generally (Includes Lipsticks) : Yes * 일반적인 사용 (립스틱 포함) : 사용가능 * External Use : Yes * 외용 : 사용가능

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식약처 국가별 규제 정보: 중국 · 한도 · <자외선차단제> * 【화장품 중 최대사용농도】 배합한도 (일반) : 25% <착색제> * 착색제 【사용허가 범위】 : 각종 화장품

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식약처 국가별 규제 정보: 한국 · 한도 · <자외선차단제> ∙ 25% <비타르색소> * CI Number(색소) : CI 77891

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식약처 국가별 규제 정보: EU · 한도 · <고시명 : Titanium dioxide in powder form containing 1 % or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 μm ( III/321)> * 【Restrictions】 Other : (a) (b) Only in the pigmentary form (c) Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation <고시명 : Titanium dioxide (IV/143)> * 【Restrictions】 Other : — Purity criteria as set out in Commission Directive 95/45/E (E 171) — Titanium dioxide in powder form containing 1 % or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 μm, to be used in compliance with Annex III, No 321 (For use as a UV filter, see Annex VI, No 27) <고시명 : Titanium dioxide (nano) (VI/27a)> * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 25% - In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25% * Wording of conditions of use and warnings : Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation Only nanomaterials having the following characteristics are allowed: — purity ≥ 99 %, — rutile form, or rutile with up to 5 % anatase, with crystalline structure and physical appearance as clusters of spherical, needle, or lanceolate shapes, — median particle size based on number size distribution ≥ 30 nm, — aspect ratio from 1 to 4,5, and volume specific surface area ≤ 460 m2/cm3, — coated with Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone; or coated with one of the follow­ing combinations: —Silica at a maximum concen­tration of 16 % and Cetyl Phosphate at a maximum concentration of 6 %, —Alumina at a maximum con­centration of 7 % and Manga­nese Dioxide at a maximum concentration of 0,7 % (not to be used in lip products), —Alumina at a maximum con­centration of 3 % and Triethoxycaprylylsilane at a maximum concentration of 9 %, — photocatalytic activity ≤ 10 % compared to corresponding non-coated or non-doped re­ference, — nanoparticles are photostable in the final formulation. * Wording of conditions of use and warnings: For face products containing Tita­nium Dioxide (nano) coated with the combination Alumina and Manganese Dioxide: Not to be used on the lips. <고시명 : Titanium dioxide (VI/27)> * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 25% In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano) , the sum shall not exceed the limit of 25% * 【Restrictions】 Other : Titanium dioxide in powder form containing 1 % or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 μm, to be used in compliance with Annex III, No 321. For the product types under letter (c) of column (f) in Annex III, No 321, the maximum concentration in ready for use preparation provided in column (g) of this entry applies. (For use as a colourant, see Annex IV, No 143)

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