CHLORHEXIDINE
연동 데이터베이스 26곳 · 대만 FDA 화장품 성분, 대한화장품협회 성분사전, 미국 CIR 안전성 평가, 미국 EPA 화학물질 DB 외 22곳
정의
이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기 화합물이다.
출처: 식약처 화장품 원료성분
미국 FDA 물질 등록 · UNII R4KO0DY52L · 등록명 CHLORHEXIDINE · 단일 화학물질
다른 언어 정의 2개
Chlorhexidine is an organic compound that conforms to the formula:
Chlorhexidine is a bisbiguanide compound with a structure consisting of two (p-chlorophenyl)guanide units linked by a hexamethylene bridge. It has a role as an antibacterial agent and an antiinfective agent. It is a member of biguanides and a member of monochlorobenzenes. It is functionally related to a biguanide.
출처: PubChem
공식 표시명·정의
JCIA 표시명 クロルヘキシジン: 本品は、次の化学式で表される芳香族化合物である。
출처: 일본 화장품공업연합회 표시명
별칭·식별 정보
- CAS No.화학물질 등록번호
- 55-56-1
- EC No.EU 화학물질 목록번호
- 200-238-7
- DTXSID미국 환경청(EPA) 화학물질 번호
- DTXSID2033314
- DTXCID미국 환경청(EPA) 화합물 번호
- DTXCID0013314
- IUPAC
- N,N''''-Hexane-1,6-diylbis[N'-(4-chlorophenyl)triimidodicarbonic diamide]
- 분자식
- C22H30Cl2N10
- 분자량
- 505.45 g/mol
측정된 물성
- 성상
- Dry Powder · Crystals from methanol, [HSDB]
- 녹는점
- 134 °C
- 용해성
- 800 mg/L (at 20 °C) · MW: 578.38, crystals, decomposes 260-262 °C. Solubility in water at 20 °C: 0.06 g/100 mL /Chlorhexidine dihydrochloride/
- 안정성
- Stable under ambient warehouse conditions to moisture and simulated sunlight. /Chlorhexidine diacetate/ · Stable under recommended storage conditions.
- 해리 상수
- 10.8 (at 25 °C)
- 색상
- 흰색
- pH
- (해당 안됨)
- 녹는점/어는점
- 134 ℃
- 초기 끓는점과 끓는점 범위
- &, gt, 280 ℃
- 인화점
- 32.9~311.6 ℃
- 인화성(고체, 기체)
- 인화성
- 증기압
- 0.000000000000000192 ㎜Hg (25 ℃, 추정치)
- 용해도
- 800 ㎎/ℓ (20 ℃)
- 증기밀도
- 17.45 (분자량과 공기의 평균 분자량에 의한 계산값)
- 비중
- 1.39 (20 ℃)
- n-옥탄올/물분배계수 (Kow)
- 0.08
- 자연발화온도
- (&, gt, 400℃)
- 분자량
- 505.455
물질 자체를 측정한 값입니다. 안전보건공단 자료는 MSDS 작성·검토 참고용이며, 원료 상품의 규격은 아닙니다.
화장품에서 하는 역할
안전·규제 요약
- 허용 보존제
- 영국
출처: EU 화장품 규정 · 일본 화장품 기준 · 대만 FDA 화장품 성분 · 영국 화장품 규정
아르헨티나 · 브라질
- 완제품에서 허용된 최대 농도 : 0.3% (클로로헥시딘으로서)
영문 원문
Restrictions 【Maximum concentration permitted at final product】 : 0.3% (expressed as chlorhexidine)
아세안
- 완제품에서 허용된 최대 농도 : 클로로헥시딘으로서 계산했을 때 0.3%
영문 원문
【Restrictions】 Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : 0.3% expressed as chlorhexidine
캐나다
- 허용된 최대 농도 : (a) 클로로헥시딘 자유 염기로서 계산했을 때 0.14% (b) 클로로헥시딘 다이아세테이트로 계산했을 때 0.19% (c) 클로로헥시딘 다이글루코네이트로서 계산했을 때 0.20% (d) 클로로헥시딘 다이하이드로클로라이드로 계산했을 때 0.16%
영문 원문
【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : a) 0.14% calculated as chlorhexidine free base b) 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate c) 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate d) 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride
대만
- 단서조항 : ※ 未列於本表中之防腐劑成分,倘歐、美、日三國家地區政府已公告准用且有其限量管制規定者,我國亦依其限用標準准予使用。 倘前述三國家地區政府管理有差異時,則採其中限量規定方式最安全者。 ※ 本表所稱之口腔製劑,包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 본 표에 열거되지 않은 방부제 성분은 유럽, 미국, 일본 3개국 정부가 사용을 허가하고 그 제한적인 규제 규정이 있는 자를 공고하였을 때 그 사용 제한 기준에 따라 제한적으로 사용할 수 있습니다. 앞서 언급한 3개국 및 지역 간의 관리가 상이한 경우 가장 엄격한 방식을 채택하여 안전한 사용량으로 사용해야합니다. ※ 본 표에 언급 된 경구 제제에는 비 의약 치약, 구강 세정제 및 치아 미백 화장품이 포함됩니다.
- 用途(용도) : 防腐 (방부제)
- 배합한도 : 0.3 % (以 chlorhexidine 計) 0.3% (클로로헥시딘으로 계산할 때)
일본
- 100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내는 화장품 -Cosmetics not used for mucosa and to be washed away) : 0.10 g
- 100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내지 않는 화장품 - Cosmetics not used for mucosa and not to be washed away) : 0.050 g
- 100g당 최대 배합량 (점막에 사용하는 화장품 - Cosmetics that may be used for mucosa) : 0.050 g
중국
관련 문헌
- Allergic contact dermatitis to chlorhexidine · 2013
- Chlorhexidine · 2020
- A chlorhexidine conundrum after an epidural delivery: The difficulty of differentiating between chlorhexidine burns and hypersensitivity reactions · 2019
- Immediate hypersensitivity to chlorhexidine · 2018
- Commentary on Chlorhexidine Keratitis. · 2017
제품이 실제로 쓴 용도
미국 EPA에 이 성분을 신고한 제품 6건의 용도입니다. 화장품 밖의 제품도 포함되어 있어, 위쪽 몇 줄이 이 성분의 주된 쓰임으로 읽힌다는 뜻입니다.
- 살균·방부4
- 보존제2
출처: 미국 EPA CompTox
자극·감작 시험 기록
피부 시험 5건 · 눈 시험 3건이 기록되어 있습니다.
시험 결론이 대체로 일치합니다(100%). 원료 자체를 시험한 기록이고, 완제품에 든 농도에서의 자극성과는 다릅니다.
시험 8건 전부 보기
- Not classified
Skin Irritation · Screening - SkinSens1
Skin Sensitization · QSAR Predicted - Category 6.3A (Category 2)
Skin Irritation · Read Across - Category 1
Skin Sensitization · Screening - Studies Indicate No Significant Irritation
skin irritation: in vivo · Screening · OECD Guideline 404 (Acute Dermal Irritation / Corrosion) according to - Corrosive or Irritation Persists for > 21 days
eye irritation: in vivo · Screening · OECD Guideline 405 (Acute Eye Irritation / Corrosion) according to - Category 6.4A (Category 2A)
Eye Irritation · Read Across - Category 1
Eye Irritation · Screening
출처: 미국 EPA CompTox