Restriction Regulation (EU) 2019/831. Entry II/1395 · Other restriction: ban substances that deplete the ozone layer

출처: European Commission CosIng

MFDS(식약처) 국가별 사용 제한/금지 기록

출처: MFDS cosmetics regulatory ingredient information

MFDS(식약처) 국가별 사용 제한/금지 기록

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식약처 규제 요약: 금지 국가 EU,대만,일본 / 제한 국가 대만,브라질,아르헨티나

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식약처 국가별 규제 정보: 아르헨티나 · 한도/금지 · * Restrictions 【Field of application and/or use】 : (a)Talc (b) Products for oral hygiene (c) Other products (excluding bath products and hair undulation) * 제한 【사용 범위】 : (a) 탤크에 (b) 구강 위생 제품에 (c) 기타 제품에(목욕용 제품 및 헤어 운듈레이션 제품은 제외) * Restrictions 【Maximum concentration permitted at final product】 : (a) 5% (m/m calculated as boric acid) (b) 0,1% (m/m calculated as boric acid) (c) 3% (m/m calculated as boric acid) * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : (a) 5% (보릭애씨드로서 계산했을때 m/m) (b) 0.1% (보릭애씨드로서 계산했을때 m/m) (c) 3% (보릭애씨드로서 계산했을때 m/m) * Restrictions 【Other limitations and requirements】 : a) No use in products for children under 3 years. Do not use on broken or irritated skin if the tenor of soluble free borates exceed 1,5% (calculated as boric acid, m / m) b) No use in products for children under 3 years. c) No use in products for children under 3 years. Do not use on broken or irritated skin if the concentration of soluble borates exceed 1,5% (calculated as boric acid, m / m) * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : (a) 3세 이하의 어린이를 위한 제품에는 사용하지 말 것. 프리 솔루블 보레이트의 함량이 1.5% (보릭애씨드로서 계산했을때, m/m)를 초과하는 경우에는 염증이 나거나 손상이 있는 피부에는 사용하지 말 것. (b) 3세 이하의 어린이용 제품에는 사용하지 말 것. (c) 3세 이하의 어린이용 제품에는 사용하지 말 것. 프리 솔루블 보레이트의 함량이 1.5% (보릭애씨드로서)를 초과하지 말 것.(보릭애씨드로서 계산했을때, m/m) * Use conditions and warnings that must appear on the label : a), b) and c) For products for adult use: "Do not use in children" For products aimed at children: "Do not use in children under 3 years" a) Do not use on broken or irritated skin b) Do not ingest c) Do not use on broken or irritated skin * 라벨에 반드시 표기해야 하는 사용 조건 및 주의사항 : (a), (b) 및 (c) 성인들을 위한 제품 : "아이들에게는 사용하면 안된다." 아이들을 대상으로 한 제품 : "3살 이하의 어린이에게 사용해서는 안된다." (a) 손상되거나 염증이 난 피부에 사용하면 안된다. (b) 삼키면 안된다. (c)손상되거나 염증이 난 피부에 사용하면 안된다.

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식약처 국가별 규제 정보: 브라질 · 한도/금지 · * Restrictions 【Field of application and/or use】 : (a)Talc (b) Products for oral hygiene (c) Other products (excluding bath products and hair undulation) * 제한 【사용 범위】 : (a) 탤크에 (b) 구강 위생 제품에 (c) 기타 제품에(목욕용 제품 및 헤어 운듈레이션 제품은 제외) * Restrictions 【Maximum concentration permitted at final product】 : (a) 5% (m/m calculated as boric acid) (b) 0,1% (m/m calculated as boric acid) (c) 3% (m/m calculated as boric acid) * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : (a) 5% (보릭애씨드로서 계산했을때 m/m) (b) 0.1% (보릭애씨드로서 계산했을때 m/m) (c) 3% (보릭애씨드로서 계산했을때 m/m) * Restrictions 【Other limitations and requirements】 : a) No use in products for children under 3 years. Do not use on broken or irritated skin if the tenor of soluble free borates exceed 1,5% (calculated as boric acid, m / m) b) No use in products for children under 3 years. c) No use in products for children under 3 years. Do not use on broken or irritated skin if the concentration of soluble borates exceed 1,5% (calculated as boric acid, m / m) * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : (a) 3세 이하의 어린이를 위한 제품에는 사용하지 말 것. 프리 솔루블 보레이트의 함량이 1.5% (보릭애씨드로서 계산했을때, m/m)를 초과하는 경우에는 염증이 나거나 손상이 있는 피부에는 사용하지 말 것. (b) 3세 이하의 어린이용 제품에는 사용하지 말 것. (c) 3세 이하의 어린이용 제품에는 사용하지 말 것. 프리 솔루블 보레이트의 함량이 1.5% (보릭애씨드로서)를 초과하지 말 것.(보릭애씨드로서 계산했을때, m/m) * Use conditions and warnings that must appear on the label : a), b) and c) For products for adult use: "Do not use in children" For products aimed at children: "Do not use in children under 3 years" a) Do not use on broken or irritated skin b) Do not ingest c) Do not use on broken or irritated skin * 라벨에 반드시 표기해야 하는 사용 조건 및 주의사항 : (a), (b) 및 (c) 성인들을 위한 제품 : "아이들에게는 사용하면 안된다." 아이들을 대상으로 한 제품 : "3살 이하의 어린이에게 사용해서는 안된다." (a) 손상되거나 염증이 난 피부에 사용하면 안된다. (b) 삼키면 안된다. (c)손상되거나 염증이 난 피부에 사용하면 안된다.

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식약처 국가별 규제 정보: 아세안 · 한도/금지 · * 단서조항(주석) : with the exception of substance No 1184 in Annex II Annex II의 1184번 성분은 제외 * 【Restrictions】 Field of application and/or use : (a) Talc (b) Products for oral hygiene (c) Other products (excluding bath products and hair waving products) * 제한 【사용 범위】 : (a) 탤크 (b) 구강 위생 용도 제품 (c) 기타 제품 (단, 목욕용 제품 및 헤어 웨이빙 제품은 제외) * 【Restrictions】 Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : (a) 5% (by mass/mass as boric acid) (b) 0.1% (by mass/mass as boric acid) (c) 3% (by mass/mass as boric acid) * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : (a) 5% (보릭애씨드로서) (b) 0.1% (보릭애씨드로서) (c) 3% (보릭애씨드로서) * 【Restrictions】 Other limitations and requirements : (a) 1. Not to be used in products for children under 3 years of age 2. Not to be used on peeling or irritated skin if the concentration of free soluble borates exceeds 1.5% (by mass/mass as boric acid) (b) Not to be used in products for children under 3 years of age (c) 1. Not to be used in products for children under 3 years of age 2. Not to be used on peeling or irritated skin if the concentration of free soluble borates exceeds 1.5% (by mass/mass as boric acid) * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : (a) 1. 3세 이하의 어린이용 제품에는 사용하지 말 것 2. 프리 솔루블 보레이트의 함량이 1.5% (보릭애씨드로서)를 초과하는 경우에는 필링 및 염증이 있는 피부에는 사용하지 말 것 (b) 3세 이하의 어린이용 제품에는 사용하지 말 것 (c) 1. 3세 이하의 어린이용 제품에는 사용하지 말 것 2. 프리 솔루블 보레이트의 함량이 1.5% (보릭애씨드로 mass/mass)를 초과하는 경우에는 필링 및 염증이 있는 피부에는 사용하지 말 것 * Conditions of use and warning which must be printed on the labels : (a) 1. Not to be used in products for children under 3 years of age 2. Not to be used on peeling or irritated skin (b) 1. Not to be swallowed 2. Not to be used in products for children under 3 years of age (c) 1. Not to be used in products for children under 3 years of age 2. Not to be used on peeling or irritated skin * 사용 조건 및 포장지에 명시되어야 하는 경고사항 : (a) 1. 3세 이하의 어린이에게 사용하지 마십시오. 2. 손상된 피부 또는 필링에 사용하지 마십시오 (b) 1. 삼키지 마십시오. 2. 3세 이하의 어린이에게 사용하지 마십시오. (c) 1.3세 이하의 어린이에게 사용하지 마십시오. 2. 손상된 피부 또는 필링에 사용하지 마십시오 * Field of application : * 적용 범위 : * Other limitations and requirements : * 다른 제한 및 요구조건 :

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식약처 국가별 규제 정보: 캐나다 · 한도/금지 · * 【Restrictions】 Conditions of Use by product type : (a) As a pH adjuster (b) Other cosmetics * 【제한】 제품 유형에 따른 조건 : (a) pH 조정제로서 (b) 기타 제품 * 【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : ((a) 0.1% (b) 5% * 【제한】 허용된 최대 농도 : (a) 0.1% (b) 5% * 【Restrictions】 Warnings and Cautionary Statements: (to the effect of) : (b) "Do not use on broken or abraded skin, not to be used by children under three years of age." * 【제한】 주의 사항 : (b) "손상되거나 찰과상을 입은 피부에 사용하지 마십시오. 3세 이하의 어린이에게 사용하지 마십시오"

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식약처 국가별 규제 정보: 대만 · 한도/금지 · * 단서조항 : ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。 ※ 염모제, 탈색제, 제모제 및 퍼머넌트제에 게재되어야 하는 주의 사항은 보건복지부 고시에 따라 게재되어야 합니다. ※ 염모제의 한도기준 : 제품의 사용설명서에 따라 성분을 혼합한 후 허용되는 최대량을 말한다. ※ 화장품 이외의 포장 또는 용기에 본 표에 열거된 성분의 주의사항을 명확하게 표시하여야 합니다. 겉포장이나 용기의 면적이 너무 작거나 그 밖의 특별한 경우에 표시가 되지 않는 경우, 라벨, 모조본 또는 다른 방식으로 게재되어야 합니다. ※ 본 표에 언급된 구강 제제에는 비약용 치약, 구강 세정제 및 미백 치아와 같은 화장품이 포함됩니다. ※ 효능이 있다고 주장하는 화장품은 허위 과장 또는 의료 효능 인증 표준과 관련된 화장품 라벨링 광고의 요구 사항을 충족해야합니다. * 用途(용도) : 使用限制 (사용제한) * 배합한도 : 非藥用牙膏及漱口水 : 0.1%(以 boric acid 計) 不得使用於三歲以下孩童 비약용 치약 및 구강 세척제 : 0.1 % (boric acid 기준) 3세 이하의 어린이가 사용할 수 없습니다. * 주의사항 : 1. 不得吞食 2. 不得使用於三歲以下孩童 1. 삼키면 안됩니다.. 2. 3세 이하의 어린이에게 사용할 수 없습니다.

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식약처 국가별 규제 정보: 일본 · 한도/금지

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식약처 국가별 규제 정보: 중국 · 한도/금지 · * 【제한】 적용 및 사용범위 : (a)탤컴파우더 (b)기타제품(목욕용품 및 퍼머용품 제외) * 【화장품 중 최대사용농도】 배합한도 (일반) : (a)총량 5%(붕산으로 계산) (b)총량 3%(붕산으로 계산) * 기타 제한조건 및 요구사항 : (a)3세 이하 아동 사용제품에는 사용금지: 제품 중 유리가용성붕산염의 농도가 1.5%를 초과할 경우(붕산으로 계산), 탈각 혹은 쉽게 손상되는 피부에 사용하여서는 안 됨 (b)3세 이하 아동 사용 제품에는 사용금지: 제품 중 유리가용성붕산염의 농도가 1.5%를 초과할 경우(붕산으로 계산), 탈각 혹은 쉽게 손상되는 피부에 사용하여서는 안 됨 * 라벨에 반드시 표기해야하는 사용조건과 주의사항 : (a) 3세 이하 아동 제품에는 사용금지: 피부 탈각 혹은 쉽게 손상되는 피부에는 사용 금지 (b) 3세 이하 아동 제품에는 사용금지: 피부 탈각 혹은 쉽게 손상되는 피부에는 사용 금지

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식약처 국가별 규제 정보: 한국 · 한도/금지

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식약처 국가별 규제 정보: EU · 한도/금지

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Reviewed by CIR: Tentative Report: Amended Safety Assessment of Sodium Borate and Boric Acid as Used in Cosmetics

출처: Cosmetic Ingredient Review

Reviewed by CIR: Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments - 2004/2005

출처: Cosmetic Ingredient Review

Reviewed by CIR: Final Report on the Safety Assessment of Sodium Borate and Boric Acid

출처: Cosmetic Ingredient Review