식약처 국가별 규제 정보: 아세안 · 한도 · * 【Restrictions】 Field of application and/or use : (a) Rinse-off hair (head) care products (b) Other products * 제한 【사용 범위】 : (a) 씻어내는 두발용(머리) 제품 (b) 기타 제품 * 【Restrictions】 Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : (a) 3% (as benzalkonium chloride) (b) 0.1% (as benzalkonium chloride) * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : (a) 벤잘코늄 클로라이드로서 계산했을 때 3% (b) 벤잘코늄 클로라이드로서 계산했을 때 0.1% * 【Restrictions】 Other limitations and requirements : (a) In the final products the concentrations of benzalkonium chloride, bromide and saccharinate with an alkyl chain of C14, or less must not exceed 0.1% (as benzalkonium chloride) As a preservative, see Annex VI, Part 1, No.54 * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : (a) 탄소 원자의 수가 14 이하의 알킬 체인을 가진 벤잘코늄클로라이드, 브로마이드 및 사카리네이트의 함량은 완제품에서 0.1%를 초과해서는 안된다.(벤잘코늄클로라이드로서 계산했을 때) * Conditions of use and warning which must be printed on the labels : (a) Avoid contact with the eyes (b) Avoid contact with the eyes * 사용 조건 및 포장지에 명시되어야 하는 경고사항 : • 눈에 접촉하지 않도록 하십시오

출처: MFDS cosmetics regulatory ingredient information

식약처 국가별 규제 정보: 대만 · 한도 · * 단서조항 : ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。 註：該成分作為防腐劑用途時，應參照化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表之規定。倘非防腐劑用途者，業者可自行依據產品屬性，判斷是否需於產品外包裝標示其用途。惟倘產品因未刊載其用途，致生危害消費者身體、健康時，企業經營者應自負相關責任。 ※ 염모제, 탈색제, 제모제 및 퍼머넌트제에 게재되어야 하는 주의 사항은 보건복지부 고시에 따라 게재되어야 합니다. ※ 염모제의 한도기준 : 제품의 사용설명서에 따라 성분을 혼합한 후 허용되는 최대량을 말한다. ※ 화장품 이외의 포장 또는 용기에 본 표에 열거된 성분의 주의사항을 명확하게 표시하여야 합니다. 겉포장이나 용기의 면적이 너무 작거나 그 밖의 특별한 경우에 표시가 되지 않는 경우, 라벨, 모조본 또는 다른 방식으로 게재되어야 합니다. ※ 본 표에 언급된 구강 제제에는 비약용 치약, 구강 세정제 및 미백 치아와 같은 화장품이 포함됩니다. ※ 효능이 있다고 주장하는 화장품은 허위 과장 또는 의료 효능 인증 표준과 관련된 화장품 라벨링 광고의 요구 사항을 충족해야합니다. 참고: 이 성분을 방부제로 사용하는 경우 화장품의 방부제 성분명 및 사용제한표의 규정을 참조하여야 한다. 방부제를 사용하지 않는 경우 제품 속성에 따라 제품 외부 포장에 용도를 표시해야 하는지 여부를 사업자가 판단할 수 있습니다.다만, 제품이 그 용도를 기재하지 않아 소비자의 건강과 건강을 위협하는 경우에는 사업주가 책임을 져야 한다. * 用途(용도) : 使用限制 (사용제한) * 배합한도 : 立即沖洗之髮用產品 : 3% (以 benzalkonium chloride 計) Benzalkonium chloride, bromide 及saccharinate 成分之烷基鏈長為 C14 以下者，其限量為 0.1%(以benzalkonium chloride 計) 사용후 씻어내는 두발용 제품 : 3 % (벤잘코늄클로라이드로서 계산할 때) 알킬 사슬 길이가 C14 미만인 Benzalkonium chloride, bromide 및 saccharinate 성분, 함량은 0.1 %이다 (Benzalkonium chloride 기준) * 주의사항 : 使用時避免接觸眼睛. 사용 시 눈에 접촉하지 않도록 주의하십시오.

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식약처 국가별 규제 정보: 중국 · 한도 · <사용제한성분> * 【제한】 적용 및 사용범위 : (a) 씻어내는제품 (b) 기타제품 * 【화장품 중 최대사용농도】 배합한도 (일반) : (a) 총량 3%(염화벤잘코늄으로 계산) (b) 총량 0.1%(염화벤잘코늄으로 계산) * 기타 제한조건 및 요구사항 : (a) 제품에 사용된 염화벤잘코늄, 트륨화물, 사카리네이트의 알킬기chain이 C14 이하일 경우, 그 용량은 0.6%(염화벤잘코늄으 로 계산)을 초과할 수 없음 * 라벨에 반드시 표기해야하는 사용조건과 주의사항 : (a) 눈 부위 접촉을 피해야 함 (b) 눈 부위 접촉을 피해야 함 <사용제한 방부제> * 【화장품 중 최대사용농도】 배합한도 (일반) : 총량 0.1%（염화벤잘코늄으로 계산) * 라벨에 반드시 표기해야하는 사용조건과 주의사항 : 눈 부위 접촉 금지

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식약처 국가별 규제 정보: 한국 · 한도 · * 배합한도 : ∙ 사용 후 씻어내는 제품에 벤잘코늄클로라이드로서 0.1% ∙ 기타 제품에 벤잘코늄클로라이드로서 0.05% ∙ 분사형 제품에 벤잘코늄클로라이드는 사용금지

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식약처 국가별 규제 정보: EU · 한도 · <고시명 : Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate (9) (III/65)> * 단서조항 : (9) For use as a preservative, see Annex V, No. 54 (9) 보존제로 사용시, see Annex V, No. 54 을 참고하십시오 * 【Restrictions】 Product Type, body parts : Rinse-off hair (head) products * 【제한】 제품 유형, 사용 부위 : 씻어내는 두발용(머리) 제품 * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 3% (as benzalkonium chloride) * 【제한】 최대 농도 : 3% (벤잘코늄 클로라이드로서) * 【Restrictions】 Other : In the final products the concentrations of benzalkonium chloride, bromide and saccharinate with an alkyl chain of C14, or less must not exceed 0.1% (as benzalkonium chloride) For purposes other than inhibiting the development of micro-organismes in the product. This purpose has to be apparent from the presentation of the product * 【제한】 기타 : C14 이하의 알킬 체인을 가진 벤잘코늄클로라이드, 브로마이드 및 사카리네이트의 함량은 완제품에서 0.1%를 초과해서는 안된다.(벤잘코늄클로라이드로서) 제품에서 미생물 증식을 억제하는 것 외의 목적을 위해. 이 목적은 제품 표시에 분명히 드러나야 한다. * Wording of conditions of use and warnings : Avoid contact with the eyes * 사용 조건 및 주의사항 문구 : 눈가와 접촉을 피하십시오 <고시명 : Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate (10) (V/54)> * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 0.1% (as benzalkonium chloride) * 【제한】 최대 농도 : 0.1% (벤잘코늄 클로라이드로서) * Wording of conditions of use and warnings : Avoid contact with eyes * 사용 조건 및 주의사항 문구 : 눈가와 접촉을 피하십시오

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Reviewed by CIR: Tentative Report: Safety Assessment of Alkonium Chlorides and Bromides as Used in Cosmetics

출처: Cosmetic Ingredient Review