식약처 국가별 규제 정보: 아세안 · 한도 · * 【Restrictions】 Field of application and/or use : Oral hygiene products * 제한 【사용 범위】 : 구강 위생 제품 * 【Restrictions】 Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : 0.15% calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15%. * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : 불소로서 계산했을때 0,15%, (본 부속서에서 허용하고 있는 다른 플루오린 함유 화합물과 혼합될때, 총 불소 농도는 0,15%를 초과하면 안된다.) * 【Restrictions】 Other limitations and requirements : Thailand only 0.11% calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.11%. * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : 오직 태국에서만 불소로서 계산했을때 0,11%, (본 부속서에서 허용하고 있는 다른 플루오린 함유 화합물과 혼합될때, 총 불소 농도는 0,11%를 초과하면 안된다.) * Conditions of use and warning which must be printed on the labels : • Contains aluminium fluoride • Children of 6 years and under: Use a pea sized amount for supervised brushing to minimize swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor(12) * 사용 조건 및 포장지에 명시되어야 하는 경고사항 : • 알루미늄 플루오라이드를 포함한다. • 6세 이하의 어린이 : 완두콩 크기만 사용하십시오. 만약 다른 이유로 삼켰을 경우, 의사나 치과의사와 상의하십시오.(12)

출처: MFDS cosmetics regulatory ingredient information

식약처 국가별 규제 정보: 대만 · 한도 · * 단서조항 : ※ 染髮、脫色、脫染及燙髮產品之應刊載之注意事項，應依衛生福利部公告刊載之。 ※ 染髮產品之限量標準：係指該成分依產品使用說明書混合後之最高允許使用量。 ※ 化粧品之外包裝或容器，應明顯標示本表所列成分之注意事項。因外包裝或容器表面積過小或其他特殊情形致不能標示者，應於標籤、仿單或以其他方式刊載之。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 化粧品宣稱效能者，須符合化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則規定。 ※ 염모제, 탈색제, 제모제 및 퍼머넌트제에 게재되어야 하는 주의 사항은 보건복지부 고시에 따라 게재되어야 합니다. ※ 염모제의 한도기준 : 제품의 사용설명서에 따라 성분을 혼합한 후 허용되는 최대량을 말한다. ※ 화장품 이외의 포장 또는 용기에 본 표에 열거된 성분의 주의사항을 명확하게 표시하여야 합니다. 겉포장이나 용기의 면적이 너무 작거나 그 밖의 특별한 경우에 표시가 되지 않는 경우, 라벨, 모조본 또는 다른 방식으로 게재되어야 합니다. ※ 본 표에 언급된 구강 제제에는 비약용 치약, 구강 세정제 및 미백 치아와 같은 화장품이 포함됩니다. ※ 효능이 있다고 주장하는 화장품은 허위 과장 또는 의료 효능 인증 표준과 관련된 화장품 라벨링 광고의 요구 사항을 충족해야합니다. * 用途(용도) : 使用限制 (사용제한) * 배합한도 : 口腔製劑 : 0.15%(以 F 計) 倘混合使用其他我國準用之氟化合物，其氟總量不得超過0.15%。 구강 제제 : 0.15 % (F로 계산할 때) 대만에서 사용하도록 승인된 다른 불소 화합물을 혼합할 경우 총 불소 함량은 0.15%를 초과해서는 안 됩니다. * 주의사항 : 1. 非藥用牙膏之氟含量達 0.1 至 0.15%者，倘未刊載禁止孩童使用之標示，則應刊載：6 歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸，且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者，應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者， 應刊載其氟含量。 1. 약용이 아닌 치약의 불소 함량이 0.1 ~ 0.15 %에 도달하면 어린이 사용을 금지하는 라벨이 게시되지 않은 경우 게시해야합니다. 6 세 미만 어린이의 소비량은 완두콩 크기 정도이며 최대한 삼키지 마십시오. 다른 방법으로 불소를 섭취하는 경우 치과의사나 의사와 상담해야합니다. 2. 불소 화합물을 함유 한 비의약용 치약은 불소 함량을 발표해야합니다.

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식약처 국가별 규제 정보: EU · 한도 · * 【Restrictions】 Product Type, body parts : Oral products * 【제한】 제품 유형, 사용 부위 : 구강 제품 * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % * 【제한】 최대 농도 : 불소로서 계산했을때 0,15%, (본 부속서에서 허용하고 있는 다른 플루오린 함유 화합물과 혼합될때, 총 불소 농도는 0,15%를 초과하면 안된다.) * Wording of conditions of use and warnings : Contains aluminium fluoride. For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0,1 to 0,15 % calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. “for adult use only”) the following labelling is obligatory: “Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor.” * 사용 조건 및 주의사항 문구 : 알루미늄 플루오라이드를 포함한다. 불소를 0.1%~0.15% 함유하고 있는 치약에서, 아래 경고문구를 포함해야 한다. “6세 이하 어린이는 완두콩 크기만큼만 사용하고, 삼키지 않도록 어른의 감독하에 사용하십시오” 단, 이미 어린이에 대한 사용을 금지하고 있는 경우는 제외(예를 들어 “성인전용”)한다. 다른 이유로 삼켰을 경우, 의사나 치과의사와 상의하십시오.

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