5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE

5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane is the substituted cyclic ether that conforms to the formula:

미국 FDA 물질 등록 · UNII U184I9QBNM · 등록명 5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE · 단일 화학물질

Source: 미국 FDA 물질 식별번호(UNII)

이 원료는 다음의 구조를 갖는 치환된 사이클릭에텔이다.

Source: 식약처 화장품 원료성분

허용 보존제

영국

Source: ASEAN 화장품 지침 · EU 화장품 규정 · 대만 FDA 화장품 성분 · 영국 화장품 규정

아르헨티나 · 브라질

• 완제품에서 허용된 최대 농도 : 0.1%
• 기타 제한 및 요구조건 : 오직 씻어내는 제품만. 나이트로사민의 형성을 피할 것

아세안

• 완제품에서 허용된 최대 농도 : 0.1%
• 기타 제한 및 요구조건 : 오직 씻어내는 제품만 니트로사민의 형성을 피하십시오.

캐나다

• 제품 유형에 따른 조건 : (a) 아민류나 아마이드류를 함유하고 있는 제품에는 사용금지 (b) 기타제품
• 허용된 최대 농도 : (b) 0.1%

대만

• 단서조항 : ※ 未列於本表中之防腐劑成分，倘歐、美、日三國家地區政府已公告准用且有其限量管制規定者，我國亦依其限用標準准予使用。 倘前述三國家地區政府管理有差異時，則採其中限量規定方式最安全者。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 본 표에 열거되지 않은 방부제 성분은 유럽, 미국, 일본 3개국 정부가 사용을 허가하고 그 제한적인 규제 규정이 있는 자를 공고하였을 때 그 사용 제한 기준에 따라 제한적으로 사용할 수 있습니다. 앞서 언급한 3개국 및 지역 간의 관리가 상이한 경우 가장 엄격한 방식을 채택하여 안전한 사용량으로 사용해야합니다. ※ 본 표에 언급 된 경구 제제에는 비 의약 치약, 구강 세정제 및 치아 미백 화장품이 포함됩니다.
• 用途(용도) : 防腐 (방부제)
• 배합한도 : 立即沖洗產品：0.1% 避免形成Nitrosamines; 化粧品中使用此類成分作為防腐劑時，其總釋出之Free Formaldehyde量，不得超過1,000 ppm。 사용후 씻어내는 제품 : 0.1% 니트로사민의 형성을 피하십시오. 이런 류의 성분이 화장품에서 방부제로 사용될 때 방출되는 Free Formaldehyde의 총량은 1,000 ppm을 초과해서는 안됩니다.

중국

• 화장품 중 최대사용농도 배합한도 (일반) : 0.1%
• 기타 제한조건 및 요구사항 : 목욕용품에만 사용 : 니트로아민 형성을 피해야 함

한국

• 배합한도 : ∙ 사용 후 씻어내는 제품에 0.1% (다만, 아민류나 아마이드류를 함유하고 있는 제품에는 사용금지) ∙ 기타 제품에는 사용금지

EU

• 제품 유형, 사용 부위 : 씻어내는 제품
• 최대 농도 : 0.1%
• 기타 : 나이트로소아민 형성을 피할 것

국내 유독물 GHS 분류 없음 · 기존화학물질

Source: 한국환경공단 유독물 GHS 정보

EU 화장품 규정 허용 보존제 (부속서 V) 제20항 · 최대 농도 0.1% · 적용 Rinse-off products

Source: EU 허용 보존제(부속서 V)

Restriction V/20 · SCCS opinion: A Clarification on the Formaldehyde and para-Formaldehyde Entry in Directive 76/768/EEC on cosmetic products; Opinion on The Determination of certain Formaldehyde Releasers in Cosmetic Products; SCIENTIFIC ADVICE ON the threshold for the warning ‘contains formaldehyde’ in Annex V, preamble point 2 for formaldehyde-releasing substances

Source: EU CosIng 성분 목록

Reviewed by CIR: Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments: 2007-2010

Source: 미국 CIR 안전성 평가

Reviewed by CIR: Final Report on the Safety Assessment of 5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane

Source: 미국 CIR 안전성 평가

고농도(≥0.5%)에서 피부 자극, 0.1% 이하 사용 안전, 아민/아마이드류와 혼용 시 니트로사민 생성 가능 위험(발암 가능), 점안·구강 등 점막 적용 금지

미생물 증식 억제 (추천 피부타입: 모든 피부 타입)

미국 EPA에 이 성분을 신고한 제품 2건의 용도입니다. 화장품 밖의 제품도 포함되어 있어, 위쪽 몇 줄이 이 성분의 주된 쓰임으로 읽힌다는 뜻입니다.

• 보존제2

Source: 미국 EPA CompTox

피부 시험 3건 · 눈 시험 1건이 기록되어 있습니다.

시험 결론이 대체로 일치합니다(100%). 원료 자체를 시험한 기록이고, 완제품에 든 농도에서의 자극성과는 다릅니다.

Source: 미국 EPA CompTox